Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VERKKOPERUSTEISEN PERHEPSYKOKOULUTUSOHJELMAN VAIKUTUKSET ENSIMMÄISEN JAKSON SKITSOFRENIAPOTILAIDEN PERHEJÄSENTEN ILMAISTUUN TUNTEISIIN JA LÄÄKKEIDEN NÖYRYYTTÄMISEEN

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Areerat Yongprasert, Mahidol University

VERKKOPERUSTEISEN PERHEPSYKOKASVATUSOHJELMAN VAIKUTUKSET ENSIJAKSOISEN SKITSOFRENIA POTILAIDEN PERHEJÄSENTEN ILMAISTUUN TUNTEISIIN JA LAÄKEHOTTAKUULTAVUUTEEN

Tässä tutkimuksessa selvitettiin perhepsykokasvatusohjelman vaikutuksia perheenjäsenten ilmaistuihin tunteisiin ja lääkkeiden noudattamiseen ensimmäisen kerran skitsofreniaa sairastavilla potilailla viestintäsovelluksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme, onko LINE-perheen psykoedukaatio-ohjelma yhdessä rutiinihoidon kanssa tehokas Vähentämään Ilmaistua Emootiota ja parantamaan Lääkkeen Noudattamista käytännössä. Perheenjäsenet ja ensimmäisen jakson skitsofreniapotilaat saivat 7 viikon verran verkossa perhepsykoedukaatio-ohjelmaa LINE-sovelluksen kautta, kun taas vertailuryhmä sai rutiinihoidon. Perheenhuoltajat täyttivät Thaimaalaisen Ilmaistun Emootion Asteikon (TEES) ja Lääkkeen Noudattamisen Raportointi-Asteikon (MARS). Perusarvioinnit suoritettiin ennen ryhmänjakautumista. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin viikolla 8. Intervention uskollisuutta valvottiin viikoittaisten tietokilpailujen ja tutkijan valvonnan avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaiden osallistumiskriteerit olivat 1) skitsofrenian diagnoosi Kansainvälisen tautiluokituksen 10. version (ICD-10) mukaisesti (F20.00-F20.09), jonka kesto ei ylittänyt viittä vuotta ensimmäisen diagnoosin päivämäärästä 2) suun kautta annettua antipsykootista hoitoa vähintään 6 kuukautta, mutta enintään viisi vuotta 3) ikä 18–35 vuotta. 4) lievät psykoottiset oireet, määriteltynä kokonaispisteeksi 18–36 lyhyessä psykiatrisessa arviointiasteikossa (BPRS) 5) dokumentoitu lääkkeiden noudattamattomuuden historia, joka on kirjattu potilastietoihin 6) pääasiallisen hoitajan saatavuus ja 7) kyky kommunikoida thain kielellä ja puhelimitse LINE-sovelluksen avulla. Perheenjäsenten osallistumiskriteerit olivat 1) olla perheenjäsen, joka asuu samassa taloudessa potilaan kanssa ja toimii pääasiallisena hoitajana vähintään kuusi kuukautta ilman taloudellista korvausta 2) ikä 20–60 vuotta 3) omistaa matkapuhelin, joka pystyy käyttämään LINE-sovellusta 4) ei aiempaa osallistumista perhepsykokoulutusohjelmiin 5) kyky puhua, lukea ja kirjoittaa thain kielellä 6) ei psykiatrista häiriöitä, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden ja hoitajien poissulkemiskriteerit olivat 1) psykoottisten oireiden akuutti paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa tutkimusjakson aikana 2) yhden tai useamman suunnitellun interventiotapaamisen väliin jättäminen 3) tutkijan kykenemättömyys ottaa yhteyttä perheenhoitajaan viikon sisällä toistuvista yrityksistä huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain rutiininomaista avohoidon psykiatrista hoitoa. Rakenteellista perhepsykokasvatusta ei tarjottu tutkimusjakson aikana.
Kokeellinen: Mobiilipohjainen perhepsykokasvatusohjelma
Mobiilipohjainen perhepsykokoulutusohjelma. Tavallisen hoidon lisäksi strukturoitu 7 viikon verkkopsykokoulutusohjelma, joka toimitetaan LINE-sovelluksen kautta. Ohjelma kehitettiin haavoittuvuus-stressimalliin perustuen ja sen tavoitteena oli vähentää ilmaistuja tunteita perheenhuoltajilla sekä parantaa lääkitysnoudattamista ensimmäisen kerran skitsofreniaa sairastavilla potilailla. Interventio koostui seitsemästä videopohjaisesta istunnosta, joista kukin kesti enintään 10 minuuttia, ja ne toimitettiin viikoittain seitsemän peräkkäisen viikon ajan yksityisen LINE-keskustelun kautta. Sisältö käsitti ohjelmaorientaation, tietoa skitsofreniasta, lääkityksen hallinnan ja noudattamisen, stigmaa ja selviytymisstrategioita, ilmaistuja tunteita ja perheviestintää, stressinhallintaa sekä uusiutumisen varhaisia varoitusmerkkejä.
Käyttäytyminen: Mobiilipohjainen perhepsykokasvatusohjelma
Rakenteellinen 7 viikon verkkopsykoedukaatio-ohjelma, joka toteutetaan LINE-sovelluksen kautta. Ohjelma kehitettiin Haavoittuvuus-stressi-malliin perustuen ja sen tavoitteena oli vähentää perhehoitajien ilmaistuja tunteita ja parantaa ensijaksoisen skitsofrenian potilaiden lääkkeiden noudattamista. Interventio koostui seitsemästä videopohjaisesta istunnosta, joista kukin kesti enintään 10 minuuttia, ja ne toimitettiin viikoittain seitsemän peräkkäisen viikon ajan yksityisen LINE-keskustelun kautta. Sisältö käsitti ohjelman orientaation, tietoa skitsofreniasta, lääkityksen hallinnan ja noudattamisen, stigmaa ja selviytymisstrategioita, ilmaistuja tunteita ja perhekommunikaatiota, stressinhallintaa sekä uusiutumisen varhaisia varoitusmerkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaistu tunne
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä (viikko 1) hoitojakson jälkeiseen viikkoon 8
Expressoitu tunne mitattiin käyttäen thaimaalaista Expressoidun Tunnteen Mittaria (TEES), jonka kehitti Sunpaveerawong. Työkalu koostuu 49 kohteesta, jotka kattavat seitsemän expressoidun tunnteen komponenttia. Negatiivinen expressoitu tunne sisältää Kriittiset Kommentit (kohdat 1-7), Vihamielisyys (kohdat 8-15), Tunneylisitoutuminen (kohdat 16-20) ja Tunnealiitoutuminen (kohdat 42-49), yhteensä 28 kohdetta. Positiivinen expressoitu tunne sisältää Lämpö (kohdat 21-27), Positiiviset Huomautukset (kohdat 28-34) ja Tunnesäätely (kohdat 35-41), yhteensä 21 kohdetta.
Rekisteröinnistä (viikko 1) hoitojakson jälkeiseen viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (viikko 1) hoitojälkeiseen aikaan viikolla 8
Arviointi suoritettiin Lääkehoidon noudattamisen raportointiasteikolla (MARS). Mittari koostuu 5 kohteesta, jotka arvioivat lääkityksen noudattamatta jättämiseen liittyviä käyttäytymismuotoja: lääkkeen ottamisen unohtaminen, annoksen muuttaminen, lääkityksen väliaikainen keskeyttäminen, annosten tahallinen ohittaminen sekä vähemmän lääkettä ottaminen kuin on määrätty. Jokainen kohde arvioidaan 5-asteikolla (1-5). Kokonaispistemäärä 25 osoittaa täydellistä noudattamista, kun taas pistemäärät <25 osoittavat jonkinasteista noudattamattomuutta.
Ilmoittautumisesta (viikko 1) hoitojälkeiseen aikaan viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mahidol University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Faculty of Nursing (Rekisterin tunniste: Mahidol University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kielletty laeilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia