Wpływ internetowego programu psychoedukacji rodzinnej na ekspresję emocjonalną członków rodziny i przestrzeganie zaleceń farmakologicznych u pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii
Wpływ internetowego programu psychoedukacji rodzinnej na ekspresję emocjonalną członków rodziny oraz przestrzeganie zaleceń farmakologicznych u pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia dla pacjentów obejmowały: 1) rozpoznanie schizofrenii zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób, 10. rewizja ICD-10 (F20.00 do F20.09), z czasem trwania choroby nieprzekraczającym pięciu lat od daty pierwotnego rozpoznania; 2) otrzymywanie doustnego leczenia przeciwpsychotycznego przez co najmniej 6 miesięcy, ale nie dłużej niż pięć lat; 3) wiek od 18 do 35 lat. 4) łagodne nasilenie objawów psychotycznych, zdefiniowane jako łączny wynik od 18 do 36 w Skróconej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS); 5) udokumentowana historia niestosowania się do zaleceń lekowych, odnotowana w dokumentacji medycznej; 6) dostępność głównego opiekuna; oraz 7) umiejętność komunikacji w języku tajskim i za pośrednictwem telefonu przy użyciu aplikacji LINE. Kryteria włączenia dla członków rodziny obejmowały: 1) bycie członkiem rodziny mieszkającym w tym samym gospodarstwie domowym co pacjent i pełniącym funkcję głównego opiekuna przez co najmniej sześć miesięcy bez wynagrodzenia finansowego; 2) wiek od 20 do 60 lat; 3) posiadanie telefonu komórkowego zdolnego do korzystania z aplikacji LINE; 4) brak wcześniejszego udziału w programach psychoedukacji rodzinnej; 5) umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku tajskim; 6) brak historii zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub ciężkiej depresji.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów obejmowały: 1) ostre zaostrzenie objawów psychotycznych wymagające hospitalizacji w okresie badania; 2) nieobecność na jednej lub więcej zaplanowanych sesjach interwencyjnych; 3) niemożność skontaktowania się przez badacza z opiekunem rodzinnym w ciągu jednego tygodnia pomimo powtarzanych prób.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymywali wyłącznie rutynową ambulatoryjną opiekę psychiatryczną.
Podczas okresu badania nie zapewniono ustrukturyzowanej psychoedukacji rodzinnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Mobilny program psychoedukacji rodzinnej
Program Edukacji Psychologicznej dla Rodzin oparty na urządzeniach mobilnych. Oprócz rutynowego leczenia, 7-tygodniowy ustrukturyzowany Program Edukacji Psychologicznej online dostarczany za pośrednictwem aplikacji LINE.
Program został opracowany w oparciu o Model Podatności na Stres i miał na celu zmniejszenie wyrażanych emocji wśród opiekunów rodzinnych oraz poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii.
Interwencja składała się z siedmiu sesji opartych na filmach wideo, każda trwająca nie dłużej niż 10 minut, dostarczanych co tydzień przez siedem kolejnych tygodni poprzez prywatny czat LINE.
Treść obejmowała orientację w programie, wiedzę na temat schizofrenii, zarządzanie lekami i przestrzeganie zaleceń, stygmatyzację i strategie radzenia sobie, wyrażane emocje i komunikację rodzinną, zarządzanie stresem oraz wczesne oznaki nawrotu choroby.
|
Strukturyzowany 7-tygodniowy Online Program Psychoedukacyjny realizowany za pośrednictwem aplikacji LINE.
Program został opracowany w oparciu o Model Podatności na Stres i miał na celu zmniejszenie wyrażanych emocji wśród opiekunów rodzinnych oraz poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii.
Interwencja obejmowała siedem sesji w formie wideo, każda trwająca nie dłużej niż 10 minut, dostarczanych co tydzień przez siedem kolejnych tygodni za pośrednictwem prywatnego czatu LINE.
Treści obejmowały orientację w programie, wiedzę o schizofrenii, zarządzanie lekami i przestrzeganie zaleceń, stygmatyzację i strategie radzenia sobie, wyrażane emocje i komunikację rodzinną, zarządzanie stresem oraz wczesne oznaki nawrotu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja Emocjonalna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji (tydzień 1) do zakończenia leczenia w tygodniu 8
|
Emocje wyrażane mierzono za pomocą Tajskiej Skali Emocji Wyrażanych (TEES), opracowanej przez Sunpaveerawonga.
Instrument składa się z 49 pozycji obejmujących siedem składników emocji wyrażanych.
Negatywne emocje wyrażane obejmują Krytyczne Komentarze (pozycje 1-7), Wrogość (pozycje 8-15), Nadmierne Zaangażowanie Emocjonalne (pozycje 16-20) oraz Niedostateczne Zaangażowanie Emocjonalne (pozycje 42-49), łącznie 28 pozycji.
Pozytywne emocje wyrażane obejmują Ciepło (pozycje 21-27), Pozytywne Uwagi (pozycje 28-34) oraz Regulację Emocji (pozycje 35-41), łącznie 21 pozycji.
|
Od momentu rekrutacji (tydzień 1) do zakończenia leczenia w tygodniu 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie Zaleceń Terapeutycznych
Ramy czasowe: Od rekrutacji (tydzień 1) do badania po leczeniu w tygodniu 8
|
Oceniano za pomocą Skali Raportowania Przestrzegania Zaleceń Lekowych (MARS). Narzędzie składa się z 5 pozycji oceniających zachowania niezgodne z zaleceniami: zapominanie o przyjęciu leku, modyfikacja dawki, czasowe zaprzestanie przyjmowania leku, celowe pomijanie dawek oraz przyjmowanie mniejszej ilości leku niż przepisano.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1-5).
Łączny wynik 25 wskazuje na pełne przestrzeganie zaleceń, natomiast wyniki <25 wskazują na pewien stopień nieprzestrzegania.
|
Od rekrutacji (tydzień 1) do badania po leczeniu w tygodniu 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of Nursing (Identyfikator rejestru: Mahidol University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .