Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pentoxifylinu u HIV pozitivních osob se symptomatickou infekcí HIV a Karnofského skóre > 40 procent a < 100 procent

23. června 2005 aktualizováno: Community Research Initiative of New England

PRIMÁRNÍ: K určení, zda pentoxifylin mění sám hlášená měřítka stavu kvality života, pomocí měření skóre z dvojitě zaslepených období vysazení léku a opětovného užívání léku.

SEKUNDÁRNÍ: Měření změn měsíčních počtů CD4, hladin sérových triglyceridů nalačno a hmotnosti; k posouzení bezpečnosti pentoxifylinu u osob infikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02445
        • CRI of New England

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Stabilní antiretrovirová terapie.
  • Udržovací léky na oportunní infekci.

Pacienti musí mít:

HIV pozitivita.

POZNÁMKA:

  • Pacienti užívající antiretrovirová léčiva jej musí dostávat po dobu alespoň 2 měsíců a po dobu následujících 3 měsíců nemají v současné době vnímanou potřebu měnit nebo doplňovat režim.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • Antivirová terapie (za předpokladu, že pacient byl na takové terapii při vstupu do studie alespoň 2 měsíce a dávka je stabilní).

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky a stavy jsou vyloučeni:

  • Důkaz aktivní oportunní infekce nebo malignity vyžadující vysokou dávku systémové chemoterapie (povoleni jsou pouze pacienti, kteří jsou 30 dní od diagnózy oportunní infekce a užívají vhodnou udržovací léčbu).
  • Známá významná intolerance nebo přecitlivělost na teofylin, theobromin (čokoládu) nebo kofein z jiných důvodů, než je dyspepsie.
  • Neschopnost spolknout tablety (povoleny sondy do žaludku).
  • Aktivní porucha krvácení nebo hlavní zdroj krvácení, včetně peptického vředu nebo gastritidy.
  • Jakékoli příznaky naznačující souběžné onemocnění, které nelze připsat celkovému poškození virem HIV nebo je nelze diagnostikovat na základě dostupných důkazů.
  • Neochota dodržovat plán návštěv a studijní postupy.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Současné užívání antikoagulačního warfarinu (Coumadin) a heparinu.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Léčba modifikátory biologické odezvy (např. interferon, interleukin) během 14 dnů před vstupem do studie.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno:

  • Velká operace do 30 dnů od vstupu do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Community Research Initiative of New England

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. října 1993

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118A
  • 91-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit