Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pentoksyfiliny u osób zakażonych wirusem HIV z objawowym zakażeniem wirusem HIV i wynikiem w skali Karnofsky'ego > 40 procent i < 100 procent

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Community Research Initiative of New England

PIERWOTNE: Aby określić, czy pentoksyfilina zmienia zgłaszane przez samych siebie miary jakości życia, używając miar wyników z podwójnie zaślepionych okresów odstawienia leku i wznowienia przyjmowania leku.

DODATKOWE: Aby zmierzyć zmiany miesięcznej liczby komórek CD4, poziomów triglicerydów w surowicy na czczo i masy ciała; w celu oceny bezpieczeństwa pentoksyfiliny u osób zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • CRI of New England

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Stabilna terapia antyretrowirusowa.
  • Leki podtrzymujące w przypadku infekcji oportunistycznych.

Pacjenci muszą mieć:

pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV.

NOTATKA:

  • Pacjenci przyjmujący lek przeciwretrowirusowy musieli go otrzymywać przez co najmniej 2 miesiące i nie odczuwają obecnie potrzeby zmiany lub uzupełnienia schematu leczenia przez następne 3 miesiące.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Terapia przeciwwirusowa (pod warunkiem, że pacjent był na takiej terapii przez co najmniej 2 miesiące w chwili włączenia do badania i dawka była stabilna).

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami i stanami:

  • Dowody na aktywne zakażenie oportunistyczne lub nowotwór złośliwy wymagające chemioterapii ogólnoustrojowej w dużych dawkach (dopuszcza się tylko pacjentów, którzy są 30 dni od rozpoznania zakażenia oportunistycznego i otrzymują odpowiednie leki podtrzymujące).
  • Znana znaczna nietolerancja lub nadwrażliwość na teofilinę, teobrominę (czekoladę) lub kofeinę z przyczyn innych niż niestrawność.
  • Niemożność połknięcia tabletek (dozwolone są sondy żołądkowe).
  • Aktywna skaza krwotoczna lub główne źródło krwawienia, w tym wrzód trawienny lub zapalenie błony śluzowej żołądka.
  • Wszelkie objawy sugerujące współistniejącą chorobę, których nie można przypisać ogólnemu upośledzeniu przez HIV lub których nie można zdiagnozować na podstawie dostępnych dowodów.
  • Niechęć do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Jednoczesne stosowanie antykoagulantu warfaryny (Coumadin) i heparyny.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Leczenie modyfikatorami odpowiedzi biologicznej (np. interferonem, interleukiną) w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Poważna operacja w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community Research Initiative of New England

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 1993

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118A
  • 91-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj