Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van pentoxifylline bij hiv-positieve personen met symptomatische hiv-infectie en een Karnofsky-score > 40 procent en < 100 procent

23 juni 2005 bijgewerkt door: Community Research Initiative of New England

PRIMAIRE: om te bepalen of pentoxifylline de zelfgerapporteerde metingen van kwaliteit van leven verandert, met behulp van scores van dubbelblinde onthouding van medicijnen en herstartperiodes.

SECUNDAIR: Om de veranderingen in maandelijkse CD4-tellingen, nuchtere serumtriglyceridenspiegels en gewicht te meten; om de veiligheid van pentoxifylline bij HIV-geïnfecteerde personen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • CRI of New England

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Stabiele antiretrovirale therapie.
  • Onderhoudsmedicatie voor opportunistische infectie.

Patiënten moeten beschikken over:

Hiv-positiviteit.

OPMERKING:

  • Patiënten die een antiretroviraal middel gebruiken, moeten dit gedurende ten minste 2 maanden hebben gekregen en hebben momenteel geen behoefte om het regime te wijzigen of aan te vullen voor de komende 3 maanden.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Antivirale therapie (op voorwaarde dat de patiënt ten minste 2 maanden op een dergelijke therapie is geweest bij aanvang van de studie en de dosis stabiel is).

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Bewijs van actieve opportunistische infectie of maligniteit die een hoge dosis systemische chemotherapie vereist (alleen patiënten die 30 dagen verwijderd zijn van een diagnose van een opportunistische infectie en geschikte onderhoudsmedicatie gebruiken, zijn toegestaan).
  • Bekende significante intolerantie of overgevoeligheid voor theofylline, theobromine (chocolade) of cafeïne, om andere redenen dan dyspepsie.
  • Onvermogen om tabletten door te slikken (maagsondes zijn toegestaan).
  • Actieve bloedingsstoornis of ernstige bloedingsbron, inclusief maagzweer of gastritis.
  • Symptomen die wijzen op gelijktijdige ziekte die niet kunnen worden toegeschreven aan een algemene stoornis door hiv of die niet kunnen worden gediagnosticeerd op basis van het beschikbare bewijsmateriaal.
  • Niet bereid om te voldoen aan het bezoekschema en de studieprocedures.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Gelijktijdig gebruik van het antistollingsmiddel warfarine (Coumadin) en heparine.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Behandeling met biologische responsmodificatoren (bijv. interferon, interleukine) binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Grote operatie binnen 30 dagen na deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Community Research Initiative of New England

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 december 2022

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 oktober 1993

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118A
  • 91-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren