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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002091
증상이 있는 HIV 감염 및 Karnofsky 점수 > 40% 및 < 100%를 가진 HIV 양성인에서 Pentoxifylline의 평가
2005년 6월 23일 업데이트: Community Research Initiative of New England
기본: 펜톡시필린이 이중 맹검 약물 중단 및 약물 재개 기간의 점수 측정을 사용하여 삶의 질 상태에 대한 자가 보고 측정을 변경하는지 여부를 결정합니다.
2차: 월별 CD4 수, 공복 혈청 트리글리세리드 수치 및 체중의 변화를 측정하기 위해; HIV에 감염된 사람에서 펜톡시필린의 안전성을 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
- CRI of New England
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 안정적인 항레트로바이러스 요법.
- 기회 감염에 대한 유지 관리 약물.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
HIV 양성.
메모:
- 항레트로바이러스제를 복용 중인 환자는 최소 2개월 동안 복용해야 하며 향후 3개월 동안 요법을 변경하거나 추가할 필요가 현재 인식되지 않아야 합니다.
이전 약물:
허용된:
- 항바이러스 요법(단, 환자는 연구 시작 시 최소 2개월 동안 이러한 요법을 받았고 용량이 안정적임).
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 활동성 기회 감염 또는 고용량 전신 화학 요법이 필요한 악성 종양의 증거(기회 감염 진단 후 30일이 경과하고 적절한 유지 약물을 복용 중인 환자만 허용됨).
- 소화불량 이외의 이유로 테오필린, 테오브로민(초콜릿) 또는 카페인에 대한 심각한 불내성 또는 과민증이 알려져 있습니다.
- 알약을 삼킬 수 없음(위 영양관은 허용됨).
- 활동성 출혈 장애 또는 소화성 궤양 또는 위염을 포함한 주요 출혈 원인.
- HIV에 의한 전반적인 손상에 기인하지 않거나 이용 가능한 증거에 근거하여 진단할 수 없는 동시 질병을 암시하는 모든 증상.
- 방문 일정 및 연구 절차를 따르지 않습니다.
동시 약물:
제외된:
- 항응고제인 와파린(쿠마딘)과 헤파린을 병용한다.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 14일 이내에 생물학적 반응 조절제(예: 인터페론, 인터류킨)를 사용한 치료.
사전 치료:
제외된:
- 연구 시작 30일 이내 대수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1993년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118A
- 91-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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