己酮可可碱在有症状 HIV 感染且 Karnofsky 评分 > 40% 和 < 100% 的 HIV 阳性者中的评估
2005年6月23日 更新者:Community Research Initiative of New England
主要:为了确定己酮可可碱是否改变了自我报告的生活质量状态测量值,使用双盲戒毒和药物重启期的评分测量值。
次要:测量每月 CD4 计数、空腹血清甘油三酯水平和体重的变化;评估己酮可可碱在 HIV 感染者中的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Brookline、Massachusetts、美国、02445
- CRI of New England
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药:
允许:
- 稳定的抗逆转录病毒疗法。
- 机会性感染的维持用药。
患者必须具备:
艾滋病毒阳性。
笔记:
- 服用抗逆转录病毒药物的患者必须已经接受了至少 2 个月,并且目前认为在接下来的 3 个月内不需要改变或增加治疗方案。
预先用药:
允许:
- 抗病毒治疗(前提是患者在研究开始时已接受此类治疗至少 2 个月且剂量稳定)。
排除标准
共存条件:
排除具有以下症状和状况的患者:
- 活动性机会性感染或恶性肿瘤需要大剂量全身化疗的证据(仅允许诊断机会性感染后 30 天并接受适当维持药物治疗的患者)。
- 由于消化不良以外的原因,已知对茶碱、可可碱(巧克力)或咖啡因显着不耐受或过敏。
- 无法吞咽药片(允许胃饲管)。
- 活动性出血性疾病或主要出血源,包括消化性溃疡或胃炎。
- 任何提示并发疾病的症状,这些症状不能归因于 HIV 的整体损害或根据现有证据无法诊断。
- 不愿意遵守访问时间表和学习程序。
并发用药:
排除:
- 同时使用抗凝剂华法林 (Coumadin) 和肝素。
预先用药:
排除:
- 在进入研究前 14 天内使用生物反应调节剂(例如干扰素、白细胞介素)进行治疗。
之前的治疗:
排除:
- 进入研究后 30 天内进行过大手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1993年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 118A
- 91-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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