- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002091
En evaluering af pentoxifyllin hos hiv-positive personer med symptomatisk hiv-infektion og en Karnofsky-score > 40 procent og < 100 procent
PRIMÆR: For at afgøre, om pentoxifyllin ændrer de selvrapporterede mål for livskvalitetsstatus, ved hjælp af mål for score fra dobbeltblindet medicinabstinens- og medicingenstartsperioder.
SEKUNDÆR: Til måling af ændringerne i månedlige CD4-tal, fastende serumtriglyceridniveauer og vægt; at vurdere sikkerheden af pentoxifyllin hos HIV-smittede personer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
- CRI of New England
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Stabil antiretroviral behandling.
- Vedligeholdelsesmedicin mod opportunistisk infektion.
Patienterne skal have:
HIV-positivitet.
BEMÆRK:
- Patienter på et antiretroviralt middel skal have modtaget det i mindst 2 måneder og har ikke på nuværende tidspunkt opfattet behov for at ændre eller tilføje til kuren i de næste 3 måneder.
Tidligere medicinering:
Tilladt:
- Antiviral terapi (forudsat at patienten har været i en sådan terapi i mindst 2 måneder ved studiestart og dosis er stabil).
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:
- Bevis for aktiv opportunistisk infektion eller malignitet, der kræver højdosis systemisk kemoterapi (kun patienter, der er 30 dage fra en diagnose af en opportunistisk infektion og på passende vedligeholdelsesmedicin er tilladt).
- Kendt betydelig intolerance eller overfølsomhed over for theophyllin, theobromin (chokolade) eller koffein af andre årsager end dyspepsi.
- Manglende evne til at sluge tabletter (mavesonde er tilladt).
- Aktiv blødningsforstyrrelse eller større blødningskilde, herunder mavesår eller gastritis.
- Eventuelle symptomer, der tyder på samtidig sygdom, som ikke kan tilskrives generel svækkelse af HIV eller ikke kan diagnosticeres baseret på den tilgængelige dokumentation.
- Ikke villig til at overholde besøgsplan og studieprocedurer.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- Samtidig brug af antikoagulanten warfarin (Coumadin) og heparin.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
- Behandling med biologiske responsmodifikatorer (f.eks. interferon, interleukin) inden for 14 dage før studiestart.
Forudgående behandling:
Ekskluderet:
- Større operation inden for 30 dage efter studiestart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Fosfodiesterasehæmmere
- Frie radikale scavengers
- Strålebeskyttende midler
- Pentoxifyllin
Andre undersøgelses-id-numre
- 118A
- 91-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Pentoxifyllin
-
Hospital Universitario de CanariasUkendtIrritabelt tarmsyndromSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCerebrale småkarsygdommeKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaUkendt
-
Hospital Universitario de CanariasInstituto Médico Tinerfeño IMETISAUkendt
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHepatopulmonært syndromForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFibrose | StrålingsskaderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPrimær glomerulonefritisTaiwan