Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af pentoxifyllin hos hiv-positive personer med symptomatisk hiv-infektion og en Karnofsky-score > 40 procent og < 100 procent

PRIMÆR: For at afgøre, om pentoxifyllin ændrer de selvrapporterede mål for livskvalitetsstatus, ved hjælp af mål for score fra dobbeltblindet medicinabstinens- og medicingenstartsperioder.

SEKUNDÆR: Til måling af ændringerne i månedlige CD4-tal, fastende serumtriglyceridniveauer og vægt; at vurdere sikkerheden af ​​pentoxifyllin hos HIV-smittede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • CRI of New England

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Stabil antiretroviral behandling.
  • Vedligeholdelsesmedicin mod opportunistisk infektion.

Patienterne skal have:

HIV-positivitet.

BEMÆRK:

  • Patienter på et antiretroviralt middel skal have modtaget det i mindst 2 måneder og har ikke på nuværende tidspunkt opfattet behov for at ændre eller tilføje til kuren i de næste 3 måneder.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Antiviral terapi (forudsat at patienten har været i en sådan terapi i mindst 2 måneder ved studiestart og dosis er stabil).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

  • Bevis for aktiv opportunistisk infektion eller malignitet, der kræver højdosis systemisk kemoterapi (kun patienter, der er 30 dage fra en diagnose af en opportunistisk infektion og på passende vedligeholdelsesmedicin er tilladt).
  • Kendt betydelig intolerance eller overfølsomhed over for theophyllin, theobromin (chokolade) eller koffein af andre årsager end dyspepsi.
  • Manglende evne til at sluge tabletter (mavesonde er tilladt).
  • Aktiv blødningsforstyrrelse eller større blødningskilde, herunder mavesår eller gastritis.
  • Eventuelle symptomer, der tyder på samtidig sygdom, som ikke kan tilskrives generel svækkelse af HIV eller ikke kan diagnosticeres baseret på den tilgængelige dokumentation.
  • Ikke villig til at overholde besøgsplan og studieprocedurer.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Samtidig brug af antikoagulanten warfarin (Coumadin) og heparin.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Behandling med biologiske responsmodifikatorer (f.eks. interferon, interleukin) inden for 14 dage før studiestart.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Større operation inden for 30 dage efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Cohen CJ, Dezube BJ, Day JM, Andradas V, Gagnon S, Rieker PP. The impact of pentoxifylline on quality of life. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):213 (abstract no PB0283)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. oktober 1993

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Abonner