Topotekan při léčbě pacientů s recidivující, progresivní nebo refrakterní rakovinou, která metastázuje do výstelky kolem mozku

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologické nebo nádorové markerové potvrzení malignity při původní diagnóze

• Neoplastická meningitida/leptomeningeální metastázy refrakterní na konvenční terapii a jiné terapie vyšší priority, definované jako:

  • Vrstva A:

    • Malý neštěpený lymfom (Burkittův) s jakýmkoli L-3 blastem v mozkomíšním moku (CSF)
    • Jakýkoli jiný lymfom nebo leukémie s počtem buněk CSF větším než 5/mm3 A průkazem blastových buněk cytologií nebo cytospinovým preparátem NEBO

  • Vrstva B:

    • Solidní nádor nebo jiná malignita s přítomností nádorových buněk na cytospinu NEBO pozitivní cytologie NEBO neuroimaging důkaz leptomeningeálního nádoru pomocí MRI nebo CT myelogramu
• Žádná leptomeningeální leukémie nebo lymfom se současným relapsem kostní dřeně
• Žádný klinický důkaz neléčeného obstrukčního hydrocefalu nebo kompartmentalizace CSF

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 65 a méně

Stav výkonu:

• Lansky 50–100 % (věk 16 let a méně)
• Karnofsky 50–100 % NEBO ECOG 0–3 (nad 16 let)

Délka života:

• Minimálně 2 měsíce

Hematopoetický:

• Vrstva B:

  • Absolutní počet neutrofilů alespoň 750/mm^3
  • Počet krevních destiček alespoň 75 000/mm^3 (nezávisle na transfuzi)
  • Hemoglobin alespoň 10,0 g/dl (povoleny transfuze červených krvinek)

Jaterní:

• Bilirubin není vyšší než 1,5krát normální
• SGOT nebo SGPT menší než 2,5násobek horní hranice normálu

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů alespoň 70 ml/min

Neurologické:

• Záchvaty jsou povoleny, pokud jsou dobře kontrolovány a na antikonvulzivech
• Toxicita CNS ne vyšší než stupeň 2

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné nekontrolované infekce
• HIV povoleno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Žádná souběžná imunomodulační činidla (vrstva B)
• Žádná transplantace kmenových buněk (vrstva A)

Chemoterapie:

• Minimálně 2 týdny od předchozí chemoterapie (4 týdny u nitrosomočovin)
• Žádná další souběžná chemoterapie rakoviny (vrstva B)

• Jiná souběžná systémová chemoterapie rakoviny pro leukémii nebo lymfom povolená s následujícími omezeními:

  • Žádný perorální nebo IV topotekan
  • Žádné střední nebo vysoké dávky intravenózního nebo subkutánního cytarabinu (vyšší než 1,0 g/m2 za den)
  • Žádné střední nebo vysoké dávky IV metotrexátu (více než 1 g/m2 za den)
  • Žádná IV thiotepa
  • Žádná myeloablativní chemoterapie
  • Žádná intratekální nebo intraventrikulární chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Současné podávání kortikosteroidů povoleno pouze k léčbě zvýšeného intrakraniálního tlaku u pacientů s nádory CNS
• Žádný současný intratekální nebo intraventrikulární hydrokortison

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od ukončení radioterapie mozku nebo páteře a zotavení
• Současná radioterapie lokalizovaných bolestivých lézí produkujících akutní neurologickou dysfunkci je povolena za předpokladu, že není ozářena alespoň 1 měřitelná léze
• Žádná souběžná kraniospinální nebo celomozková radioterapie

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Zotaveno z předchozí terapie
• Nejméně 7 dní od předchozího zkoušeného léku
• Žádná jiná souběžná intratekální nebo intraventrikulární terapie leptomeningeálního onemocnění