Topotekaani hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva, etenevä tai tulehduksellinen syöpä, joka on metastasoitunut aivojen limakalvoon

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Pahanlaatuisuuden histologinen tai kasvainmerkkivarmistus alkuperäisessä diagnoosissa

• Neoplastinen aivokalvontulehdus / leptomeningeaaliset metastaasit, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa ja muita korkeamman prioriteetin hoitoja, jotka määritellään seuraavasti:

  • Osio A:

    • Pieni pilkkomaton lymfooma (Burkitt), jossa on mikä tahansa L-3-blasti aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
    • Mikä tahansa muu lymfooma tai leukemia, jossa CSF-solujen määrä on yli 5/mm3 JA näyttöä blastisoluista sytologialla tai sytospin-valmisteella TAI

  • Kerros B:

    • Kiinteä kasvain tai muu pahanlaatuinen kasvain, jossa on kasvainsoluja sytospinissa TAI positiivinen sytologia TAI neurokuvaus todiste leptomeningeaalisesta kasvaimesta MRI- tai CT-myelogrammissa
• Ei leptomeningeaalista leukemiaa tai lymfoomaa, johon liittyy samanaikainen luuytimen uusiutuminen
• Ei kliinisiä todisteita hoitamattomasta obstruktiivisesta vesipäästä tai aivo-selkäydinnesteen jakautumisesta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 65 ja alle

Suorituskyvyn tila:

• Lansky 50-100 % (16-vuotiaat ja sitä nuoremmat)
• Karnofsky 50-100 % TAI ECOG 0-3 (yli 16-vuotias)

Elinajanodote:

• Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Kerros B:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 750/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä vähintään 75 000/mm^3 (riippumaton verensiirrosta)
  • Hemoglobiini vähintään 10,0 g/dl (punasolujen siirrot sallittu)

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalia
• SGOT tai SGPT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus vähintään 70 ml/min

Neurologinen:

• Kouristukset ovat sallittuja, jos ne ovat hyvin hallinnassa ja kouristuslääkkeillä
• Keskushermostotoksisuus ei ylitä astetta 2

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei hallitsemattomia infektioita
• HIV sallittu

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei samanaikaisia ​​immunomoduloivia aineita (kerros B)
• Ei kantasolusiirtoa (kerros A)

Kemoterapia:

• Vähintään 2 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (4 viikkoa nitrosoureoilla)
• Ei muuta samanaikaista syövän kemoterapiaa (kerros B)

• Muu samanaikainen systeeminen syövän kemoterapia leukemiaan tai lymfoomaan on sallittu seuraavin rajoituksin:

  • Ei topotekaania suun kautta tai suonensisäisesti
  • Ei kohtalaista tai suuria annoksia IV tai ihonalaista sytarabiinia (yli 1,0 g/m2 päivässä)
  • Ei kohtalaista tai suuria annosta IV metotreksaattia (yli 1 g/m2 päivässä)
  • Ei IV tiotepaa
  • Ei myeloablatiivista kemoterapiaa
  • Ei intratekaalista tai intraventrikulaarista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Samanaikaiset kortikosteroidit sallittiin vain kohonneen kallonsisäisen paineen hoitoon potilailla, joilla on keskushermoston kasvaimia
• Ei samanaikaista intratekaalista tai intraventrikulaarista hydrokortisonia

Sädehoito:

• Vähintään 4 viikkoa aivojen tai selkärangan sädehoidon päättymisestä ja toipuminen
• Samanaikainen sädehoito paikallisille tuskallisille leesioille, jotka aiheuttavat akuutin neurologisen toimintahäiriön, sallitaan edellyttäen, että vähintään yhtä mitattavissa olevaa vauriota ei säteilytetä
• Ei samanaikaista kraniospinaalista tai kokoaivojen sädehoitoa

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Toipunut aikaisemmasta hoidosta
• Vähintään 7 päivää edellisestä tutkimuslääkkeestä
• Ei muuta samanaikaista intratekaalista tai intraventrikulaarista hoitoa leptomeningeaaliseen sairauteen