Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků chemoterapie na vychytávání a retenci uhlíku 11 methioninu u pacientů s rakovinou prostaty

30. října 2009 aktualizováno: Dana-Farber Cancer Institute

Hodnocení účinků chemoterapie na vychytávání a zadržování methioninu uhlíku 11 (C11 MET) u rakoviny prostaty, jak bylo hodnoceno pozitronovou emisní tomografií (PET)

Účelem této studie je lépe porozumět novému typu radiologického testu zvaného pozitronová emisní tomografie (PET) s uhlíkem 11 methioninem za účelem zjištění, u kterých pacientů je příznivý účinek protinádorové léčby lékem docetaxelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V týdnu před první dávkou chemoterapie pacientům podstoupí C11 methionin PET scan, který trvá asi 90 minut. C11 methionin je radioaktivně značená aminokyselina, která se pacientovi podává intravenózně.

Osmnáct až dvacet dní po první dávce chemoterapie docetaxelem bude pacientům provedeno další vyšetření C11 methioninem, které je identické s prvním vyšetřením.

Na konci tří cyklů chemoterapie docetaxelem (přibližně 2 a 1/2 měsíce studie) bude provedeno další PET vyšetření C11 methioninem.

PET skeny ukážou, jak dobře nádor přijímá methionin.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastatickým hormonálně refrakterním karcinomem prostaty, u kterých je plánováno zahájení každé 3týdenní chemoterapie docetaxelem
  • Progrese po androgenní deprivační terapii
  • Sérový testosteron < 50 ng/ml
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí terapie taxany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popsat souvislost mezi procentuální změnou hodnoty standardizovaného vychytávání tumoru (SUV) po podání c11 methioninu po jednom cyklu každé třítýdenní chemoterapie na bázi docetaxelu a odpovědí na prostatický specifický antigen (PSA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Prozkoumat relativní hodnotu změny SUV tumoru po podání methioninu C11 po jednom cyklu a 3 cyklech docetaxelu s ohledem na progresi PSA
prozkoumat optimální mezní body a míry změny SUV pro rozlišení respondentů od nereagujících a progresivních od nepokročilých a
k vyhodnocení vztahu mezi procentuální změnou je SUV tumoru po podání methioninu C11 bez progrese PSA za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-419

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C11 Methionin PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit