Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av kjemoterapi på opptak og retensjon av karbon 11-metionin hos prostatakreftpasienter

30. oktober 2009 oppdatert av: Dana-Farber Cancer Institute

En evaluering av effekten av kjemoterapi på opptak og retensjon av karbon 11-metionin (C11 MET) i prostatakreft, vurdert ved positronemisjonstomografi (PET)

Hensikten med denne studien er å bedre forstå en ny type radiologitest kalt positronemisjonstomografi (PET) med karbon 11 metionin for å finne ut hvilke pasienter som har en gunstig effekt av kreftbehandling med stoffet docetaxel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I uken før pasientens første dose med kjemoterapi vil de motta en C11 metionin PET-skanning som tar ca. 90 minutter. C11 metionin er en radioaktivt merket aminosyre som gis til pasienten intravenøst.

Atten til tjue dager etter pasientens første dose med docetaxel kjemoterapi, vil de ha en ny C11 metionin PET-skanning som er identisk med den første skanningen.

På slutten av tre sykluser med docetaxel kjemoterapi (ca. 2 og 1/2 måned på studien) vil en ny C11 metionin PET-skanning bli utført.

PET-skanningen vil vise hvor godt svulsten tar opp metionin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Metastatisk hormon-refraktær prostatakreftpasienter som planlegges å begynne hver 3. uke med docetaxel kjemoterapi
  • Progresjon etter androgen deprivasjonsterapi
  • Serum testosteron < 50ng/ml
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere taksanbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å beskrive sammenhengen mellom prosentvis endring i tumorstandardisert opptaksverdi (SUV) etter administrering av c11 metionin etter en syklus med hver tredje uke med docetakselbasert kjemoterapi og prostataspesifikk antigen (PSA) respons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å utforske den relative verdien av endringen i tumor SUV etter C11 metionin administrasjon etter en syklus og 3 sykluser med docetaxel med hensyn til PSA progresjon
å utforske optimale cutpoints og mål for SUV-endring for å skille respondere fra ikke-respondere og fremskritt fra ikke-progressorer og
å evaluere forholdet mellom prosent endring er tumor SUV etter C11 metionin administrering med frihet fra PSA progresjon i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-419

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C11 Metionin PET-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere