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Avaliação dos Efeitos da Quimioterapia na Captação e Retenção de Carbono 11 Metionina em Pacientes com Câncer de Próstata

30 de outubro de 2009 atualizado por: Dana-Farber Cancer Institute

Uma avaliação dos efeitos da quimioterapia na absorção e retenção de carbono 11 metionina (C11 MET) no câncer de próstata, conforme avaliado por tomografia por emissão de pósitrons (PET)

O objetivo deste estudo é entender melhor um novo tipo de teste de radiologia chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET) com carbono 11 metionina para determinar quais pacientes têm um efeito benéfico da terapia anticancerígena com o medicamento docetaxel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na semana anterior à primeira dose de quimioterapia, os pacientes receberão uma PET scan com metionina C11, que leva cerca de 90 minutos. A metionina C11 é um aminoácido marcado radioativamente que é administrado ao paciente por via intravenosa.

Dezoito a vinte dias após a primeira dose de quimioterapia com docetaxel, os pacientes farão outra PET scan de metionina C11 que é idêntica à primeira varredura.

Ao final de três ciclos de quimioterapia com docetaxel (cerca de 2 meses e 1/2 no estudo), outra PET scan de metionina C11 será realizada.

Os exames de PET mostrarão o quão bem o tumor está absorvendo a metionina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata metastático refratário a hormônios que planejam iniciar quimioterapia com docetaxel a cada 3 semanas
  • Progressão após terapia de privação androgênica
  • Testosterona sérica < 50ng/ml
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Terapia prévia com taxano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrever a associação entre a alteração percentual no valor de captação padronizado do tumor (SUV) após a administração de metionina c11 após um ciclo de quimioterapia à base de docetaxel a cada três semanas e a resposta do antígeno específico da próstata (PSA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Explorar o valor relativo da alteração no SUV do tumor após a administração de metionina C11 após um ciclo e 3 ciclos de docetaxel em relação à progressão do PSA
explorar pontos de corte e medidas ideais de mudança de SUV para distinguir respondedores de não respondedores e progressores de não progressores e
avaliar a relação entre a variação percentual do SUV tumoral após a administração de metionina C11 com ausência de progressão do PSA em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-419

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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