Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af kemoterapi på optagelse og retention af kulstof 11-methionin hos prostatacancerpatienter

30. oktober 2009 opdateret af: Dana-Farber Cancer Institute

En evaluering af virkningerne af kemoterapi på optagelsen og retentionen af ​​kulstof 11 methionin (C11 MET) i prostatakræft, som vurderet ved positronemissionstomografi (PET)

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå en ny type røntgentest kaldet positron emission tomografi (PET) med kulstof 11 methionin for at bestemme, hvilke patienter der har en gavnlig effekt af anti-cancer behandling med stoffet docetaxel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I ugen før patientens første dosis kemoterapi vil de modtage en C11 methionin PET-scanning, som tager omkring 90 minutter. C11 methionin er en radioaktivt mærket aminosyre, som gives til patienten intravenøst.

Atten til tyve dage efter patientens første dosis docetaxel kemoterapi, vil de have en anden C11 methionin PET-scanning, som er identisk med den første scanning.

Ved afslutningen af ​​tre cyklusser med docetaxel-kemoterapi (ca. 2 og 1/2 måned på studiet) vil der blive foretaget endnu en C11 methionin PET-scanning.

PET-scanningerne vil vise, hvor godt tumoren optager methionin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastaserende hormon-refraktær prostatacancerpatienter, som er planlagt til at begynde hver 3-ugers docetaxel kemoterapi
  • Progression efter androgen-deprivationsterapi
  • Serum testosteron < 50ng/ml
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere taxanbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at beskrive sammenhængen mellem procentvis ændring i tumorstandardiseret optagelsesværdi (SUV) efter c11-methionin-administration efter en cyklus af hver tre-ugers docetaxel-baseret kemoterapi og prostata-specifikt antigen (PSA) respons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At udforske den relative værdi af ændringen i tumor-SUV efter C11-methionin-administration efter en cyklus og 3 cyklusser af docetaxel med hensyn til PSA-progression
at udforske optimale cutpoints og mål for SUV-ændringer for at skelne respondere fra ikke-respondere og progressorer fra ikke-progressorer og
at evaluere sammenhængen mellem den procentvise ændring er tumor SUV efter C11 methionin administration med frihed for PSA progression i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-419

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C11 Methionin PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner