Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van chemotherapie op de opname en retentie van koolstof-11-methionine bij prostaatkankerpatiënten

30 oktober 2009 bijgewerkt door: Dana-Farber Cancer Institute

Een evaluatie van de effecten van chemotherapie op de opname en retentie van koolstof 11-methionine (C11 MET) bij prostaatkanker, zoals beoordeeld door positronemissietomografie (PET)

Het doel van deze studie is om een ​​nieuw type radiologietest genaamd positronemissietomografie (PET) met koolstof-11-methionine beter te begrijpen om te bepalen welke patiënten een gunstig effect hebben van antikankertherapie met het medicijn docetaxel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de week voorafgaand aan de eerste dosis chemotherapie krijgen de patiënten een C11-methionine-PET-scan die ongeveer 90 minuten duurt. C11-methionine is een radioactief gemerkt aminozuur dat intraveneus aan de patiënt wordt toegediend.

Achttien tot twintig dagen na de eerste dosis docetaxel-chemotherapie van de patiënt, zullen ze opnieuw een C11-methionine-PET-scan ondergaan die identiek is aan de eerste scan.

Aan het einde van drie cycli van docetaxel-chemotherapie (ongeveer 2 en 1/2 maand studie) zal nog een C11-methionine-PET-scan worden uitgevoerd.

De PET-scans laten zien hoe goed de tumor methionine opneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker die volgens de planning om de 3 weken met docetaxel-chemotherapie moeten beginnen
  • Progressie na androgeendeprivatietherapie
  • Serumtestosteron < 50ng/ml
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande taxaantherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het verband te beschrijven tussen de procentuele verandering in tumor gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) na toediening van c11-methionine na één cyclus van elke drie weken op docetaxel gebaseerde chemotherapie en prostaatspecifiek antigeen (PSA)-respons

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Onderzoeken van de relatieve waarde van de verandering in tumor-SUV na toediening van C11-methionine na één cyclus en 3 cycli docetaxel met betrekking tot PSA-progressie
om optimale cutpoints en maatstaven voor SUV-verandering te verkennen om responders van non-responders en progressors van non-progressors te onderscheiden en
om de relatie te evalueren tussen de procentuele verandering in tumor-SUV na toediening van C11-methionine met afwezigheid van PSA-progressie in 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-419

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op C11 Methionine PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren