- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00204412
Cvičení a výživový doplněk na bázi lnu pro snížení cholesterolu
Účinnost lněného lignanu a cvičení pro zlepšení lipidových profilů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Suplementace lnu a cvičení mají malé příznivé účinky na zlepšení profilu krevních lipidů a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Lněný lignan, fytoestrogen nalezený ve lněném semínku, je považován za aktivní sloučeninu zodpovědnou za účinek lněného semínka na snížení cholesterolu. Naším cílem je zkombinovat cvičební program (chůze) se suplementací lněného lignanu pro zlepšení profilu krevních lipidů.
Srovnání: Chůze (6 dní v týdnu) plus lněný lignan (500 mg denně) ve srovnání s chůzí plus placebo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá léky na cholesterol
- Kuřák
- Diabetik
- Gastrointestinální onemocnění
- Ženy na hormonální substituční terapii
- V současné době užívám doplněk ze lněných semínek
- V současné době se věnuje intenzivnímu cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 2
placebo
|
543 mg SDG denně
Ostatní jména:
|
Experimentální: 1
lněný lignan
|
543 mg SDG denně
Ostatní jména:
chůze 45 minut denně 5 dní v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
skóre metabolického syndromu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkový cholesterol ve 2, 4 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Lipoprotein s vysokou hustotou ve 2, 4 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Lipoprotein s nízkou hustotou ve 2, 4 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Triglyceridy ve 2, 4 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Glykémie ve 2, 4 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Složení těla v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Aerobní fitness v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Obvod pasu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Minerální hustota kostí bederní páteře v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Minerální hustota kosti proximálního femuru po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Minerální hustota kostí celého těla v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Kožní záhyby na trupu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
- Ředitel studie: H J Biem, MD, University of Saskatchewan
- Ředitel studie: Lisa Paus-Jenssen, MD, University of Saskatchewan
- Ředitel studie: Susan Whiting, PhD, University of Saskatchewan
- Ředitel studie: Punam Pahwa, PhD, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 686868
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Lněný lignan
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Stárnutí | Oxidační stresKanada
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Demence | Stárnutí | Oxidační stresKanada
-
New Mexico Cancer Care AllianceUkončenoRakovina | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
University of ArkansasAktivní, ne náborMnohočetný myelomSpojené státy