Pioglitazon jako léčba lipidových a glukózových abnormalit u pacientů se schizofrenií

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti budou muži nebo ženy ve věku 18-70 let s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, kteří jsou v současné době léčeni olanzapinem nebo klozapinem.

2. Pacienti budou mít důkazy o:

   1. hladiny glukózy indikující alespoň zhoršenou glykémii nalačno: glukóza nalačno 100 mg/dl nebo 2hodinový glukózový toleranční test 140 mg/dl nebo současná léčba perorálními antidiabetiky s anamnézou hyperglykémie;
   2. Hladiny triglyceridů > 120 mg/dl a/nebo hladiny HDL < 40 mg/dl

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes mellitus, typ 1
2. Nedávná diabetická ketoacidóza;
3. Pacienti, kteří nejsou v současné době léčeni perorálními antidiabetiky, ale nalačno mají glukózu 140 mg/dl [kritéria WHO] při opakovaném testování v posledních třech měsících, nebo náhodnou glykémii >200 mg/dl plus 2 hodiny glukózu na GTT >200 mg/dl; (tito pacienti mohou potřebovat okamžitou léčbu antidiabetiky a je méně jisté, zda by léčba podle tělesné hmotnosti byla účinná při léčbě tak vysokých hladin glukózy);
4. Pacienti s aktivním jaterním onemocněním s klinickými abnormalitami, které vyžadují současnou léčbu, nebo jaterní enzymy (Alt) 3násobek horní hranice normálních hodnot v grafu záznamů v loňském roce, nebo pacienti, kteří jsou zaznamenáni jako pozitivní na hepatitidu C;
5. Městnavé srdeční selhání (stav srdce III. nebo IV. třídy) nebo anamnéza IM v lékařském záznamu (protože pioglitazon může mírně zvýšit objem krve);
6. Hematokrit vyšší než 10 % pod normální hodnotu (hematokrit může být snížen o 2 až 4 % v důsledku zvýšeného objemu plazmy);
7. Pacientky užívající stávající perorální antikoncepci (protože pioglitazon může interferovat s účinky některých perorálních kontraceptiv);
8. Pacienti užívající ketokonazol,
9. Pacienti, kteří začali s atorvastatinem nebo gemfibrozilem v posledních 2 měsících nebo u kterých došlo v posledním měsíci ke zvýšení dávky atorvastatinu (protože tyto léky mohou také snížit triglyceridy a zvýšit HDL, nedávné zahájení léčby těmito léky může být zmatkem).
10. Pacienti nejsou současně léčeni aripiprazolem nebo ziprasidonem.