Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti a trvání účinku jednorázového podání různých dávek cetrorelixu SR u subjektů s histologicky potvrzenou endometriózou

28. března 2008 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals
Identifikujte účinné dávky cetrorelixu SR v léčbě symptomů endometriózy, popište vztah mezi dávkou a účinkem a trvání úlevy od symptomů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Clayton, Austrálie
        • Site 6101
      • Nedlands, Austrálie
        • Site 6103
      • Randwick, Austrálie
        • Site 6104
      • Sydney, Austrálie
        • Site 6102
  • Belgie
      • Aalter, Belgie
        • Site 3201
      • Brussels, Belgie
        • Site 3202
      • Leuven, Belgie
        • Site 3203
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • Site 3501
      • Sofia, Bulharsko
        • Site 3502
      • Sofia, Bulharsko
        • Site 3503
      • Sofia, Bulharsko
        • Site 3504
      • Sofia, Bulharsko
        • Site 3505
      • Sofia, Bulharsko
        • Site 3506
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika
        • Site 2705
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Site 2703
      • Centurion, Jižní Afrika
        • Site 2702
      • Roodepoort, Jižní Afrika
        • Site 2701
      • Roodepoort, Jižní Afrika
        • Site 2704
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Site 4904
      • Dresden, Německo
        • Site 4905
      • Heidelberg, Německo
        • Site 4903
      • Herne, Německo
        • Site 4901
      • Tuebingen, Německo
        • Site 4902
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4000
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4001
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4002
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4004
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4005
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4006
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4007
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Site 4009
      • Constanta, Rumunsko
        • Site 4008
      • Craiova, Rumunsko
        • Site 4003
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0901
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0904
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0908
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0909
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0701
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0902
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0903
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0905
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0906
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site 0907
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Site 0702
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Site 0703
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Site 0704
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Site 0705
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Site 0706
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Site 0707
  • Ukrajina
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina
        • Site 3805
      • Donetsk, Ukrajina
        • Site 3801
      • Kiev, Ukrajina
        • Site 3803
      • Kiev, Ukrajina
        • Site 3806
      • Kiev, Ukrajina
        • Site 3807
      • Kiev, Ukrajina
        • Site 3808
      • Odessa, Ukrajina
        • Site 3802
      • Zaporozhye, Ukrajina
        • Site 3804

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena před menopauzou,
  • pravidelná menstruace v anamnéze,
  • některý z příznaků dysmenorey,
  • dyspareunie nebo pánevní bolest hodnocená jako středně závažná až závažná,
  • endometrióza potvrzená histologicky do 36 měsíců,
  • používání bariérové ​​antikoncepce po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná vymývací doba pro jiné léčby endometriózy,
  • resekce nebo zničení endometriotických lézí méně než 12 týdnů před screeningem,
  • potřeba silných opioidních analgetik,
  • potřeba okamžité chirurgické léčby endometriózy,
  • jakýkoli stav, který narušuje dodržování studijních postupů nebo hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solvay Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S184.2.101
  • 2004-004739-67

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cetrorelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit