Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní screening pro ženy s vysokým genetickým rizikem pro rozvoj rakoviny prsu

16. července 2010 aktualizováno: Stanford University
Pro screening žen s vysokým rizikem rakoviny prsu pomocí MRI prsu, mamografu a náhodné periareolární aspirace tenkou jehlou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obecný účel: Účelem našeho protokolu je vyvinout komplexní screeningový protokol pro ženy s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prsu v naději na detekci rakoviny prsu nebo jejích prekurzorových lézí v co nejranější fázi a snížení úmrtnosti na rakovinu prsu.

Níže jsou uvedeny naše konkrétní cíle v tomto úsilí;

  1. Posoudit senzitivitu a specificitu MRI při detekci karcinomu prsu u žen s vysokým rizikem ve srovnání s mamografií
  2. Zhodnotit schopnost náhodné periareolární aspirace tenkou jehlou detekovat abnormální duktální buňky a korelovat tyto výsledky s nálezy na MRI a mamografu
  3. Posoudit vhodné intervaly screeningu u nositelek mutace BRCA1/2 a žen s >10% rizikem rozvoje karcinomu prsu za deset let Následující cíle budou podrobně popsány v metodice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení: Subjekty musí být ženy ve věku od 25 do 65 let nebo o deset let mladší než nejmladší rakovina prsu diagnostikovaná v rodině, nebo u nich není zjištěna žádná mutace, ale mají více než 10% riziko vzniku rakoviny prsu za deset let. (na základě Clausova modelu).

Může mít v minulosti rakovinu prsu nebo vaječníků, ale musí být alespoň jeden rok mimo léčbu rakoviny 1. nebo časného 2. stádia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRSNSTU0002
  • 77716
  • NCT00255060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit