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Screening completo per le donne ad alto rischio genetico di sviluppare il cancro al seno

16 luglio 2010 aggiornato da: Stanford University
Screening delle donne ad alto rischio di cancro al seno con risonanza magnetica mammaria, mammografia e agoaspirato periareolare casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo generale: lo scopo del nostro protocollo è sviluppare un protocollo di screening completo per le donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno nella speranza di rilevare il cancro al seno o le sue lesioni precursori nella fase più precoce possibile e ridurre la mortalità per cancro al seno.

I seguenti sono i nostri obiettivi specifici in questo sforzo;

  1. Per valutare la sensibilità e la specificità della risonanza magnetica nel rilevamento del cancro al seno nelle donne ad alto rischio rispetto alla mammografia
  2. Valutare la capacità dell'agoaspirato periareolare casuale di rilevare cellule duttali anormali e correlare questi risultati con i risultati della risonanza magnetica e della mammografia
  3. Valutare gli intervalli di screening appropriati per i portatori della mutazione BRCA1/2 e le donne con un rischio >10% di sviluppare il cancro al seno in dieci anni I seguenti obiettivi saranno delineati in dettaglio sotto la metodologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne ad alto rischio di cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione: i soggetti devono essere donne, di età compresa tra 25 e 65 anni, o dieci anni più giovani del tumore al seno più giovane diagnosticato in famiglia, o non avere alcuna mutazione identificata ma avere un rischio superiore al 10% di sviluppare il cancro al seno in dieci anni (basato sul modello Claus).

Potrebbe aver avuto un precedente cancro al seno o alle ovaie, ma deve essere passato almeno un anno dal trattamento di un cancro allo stadio 1 o all'inizio 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRSNSTU0002
  • 77716
  • NCT00255060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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