Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó szűrés magas genetikai kockázatú nők számára a mellrák kialakulásához

2010. július 16. frissítette: Stanford University
Az emlőrákra magas kockázatú nők szűrése emlő MRI-vel, mammográfiával és véletlenszerű periareoláris finomtű-aspirációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Általános cél: Protokollunk célja egy átfogó szűrési protokoll kidolgozása az emlőrák kialakulásának magas kockázatával rendelkező nők számára, annak reményében, hogy a mellrákot vagy annak prekurzor elváltozásait a lehető legkorábbi stádiumban észleljük, és csökkentsük az emlőrák mortalitást.

A következő konkrét céljaink ebben a törekvésben;

  1. Az MRI szenzitivitásának és specificitásának felmérése az emlőrák kimutatásában a mammográfiához képest magas kockázatú nőknél
  2. Felmérni a véletlenszerű periareoláris finom tűaspiráció képességét a kóros duktális sejtek kimutatására, és ezeknek az eredményeknek az MRI és mammográfiás leletekkel való korrelációját.
  3. A BRCA1/2 mutációt hordozók és a 10% feletti emlőrák kialakulásának kockázatával rendelkező nők megfelelő szűrési intervallumainak felmérése tíz éven belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél magas a mellrák kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok: Az alanynak nőnek kell lennie, 25 és 65 év közötti, vagy tíz évvel fiatalabbnak kell lennie a családban diagnosztizált legfiatalabb emlőráknál, vagy mutációt nem azonosítottak, de tíz éven belül 10%-nál nagyobb a mellrák kialakulásának kockázata. (a Claus-modell alapján).

Előfordulhat, hogy korábban mell- vagy petefészekrákja volt, de legalább egy évvel az 1. vagy korai 2. stádiumú rák kezelésétől számítva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRSNSTU0002
  • 77716
  • NCT00255060

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel