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유방암 발병에 대한 유전적 위험이 높은 여성에 대한 종합 선별검사

2010년 7월 16일 업데이트: Stanford University
유방암 위험이 높은 여성을 유방 MRI, 유방조영술 및 임의 유륜주위 미세 바늘 흡인으로 선별 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일반 목적: 우리 프로토콜의 목적은 유방암 또는 유방암의 전조 병변을 조기에 발견하고 유방암 사망률을 줄이기 위해 유방암 발병 위험이 높은 여성을 위한 포괄적인 스크리닝 프로토콜을 개발하는 것입니다.

다음은 이러한 노력의 구체적인 목표입니다.

  1. 유방조영술과 비교하여 고위험 여성의 유방암 발견에서 MRI의 민감도와 특이도를 평가하기 위해
  2. 비정상 유관 세포를 감지하고 이러한 결과를 MRI 및 유방조영상 소견과 연관시키기 위한 무작위 유륜주위 세침 흡인의 능력을 평가하기 위해
  3. BRCA1/2 돌연변이 보인자 및 10년 내에 유방암 발병 위험이 >10%인 여성에 대한 적절한 선별 검사 간격을 평가하기 위해 방법론에서 다음 목표를 자세히 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 위험이 높은 여성

설명

포함 기준: 피험자는 여성이거나 25세에서 65세 사이이거나 가족 중 가장 어린 유방암 진단을 받은 사람보다 10세 더 어리거나 확인된 돌연변이는 없지만 10년 내에 유방암 발병 위험이 10% 이상인 사람이어야 합니다. (Claus 모델 기반).

이전에 유방암 또는 난소암을 앓았을 수 있지만 1기 또는 초기 2기 암 치료로부터 최소 1년이 경과해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRSNSTU0002
  • 77716
  • NCT00255060

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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