- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00255060
Triagem abrangente para mulheres com alto risco genético para desenvolver câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo geral: O objetivo do nosso protocolo é desenvolver um protocolo de triagem abrangente para mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama, na esperança de detectar o câncer de mama ou suas lesões precursoras no estágio mais precoce possível e reduzir a mortalidade por câncer de mama.
A seguir estão nossos objetivos específicos neste esforço;
- Avaliar a sensibilidade e especificidade da ressonância magnética na detecção do câncer de mama em mulheres de alto risco em comparação com a mamografia
- Avaliar a capacidade da aspiração com agulha fina periareolar aleatória para detectar células ductais anormais e correlacionar esses resultados com achados de ressonância magnética e mamografia
- Para avaliar os intervalos de triagem apropriados para portadores da mutação BRCA1/2 e mulheres com risco >10% de desenvolver câncer de mama em dez anos. Os objetivos a seguir serão descritos em detalhes na metodologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os indivíduos devem ser do sexo feminino, com idade entre 25 e 65 anos, ou dez anos mais jovem que o câncer de mama mais jovem diagnosticado na família, ou não ter nenhuma mutação identificada, mas ter um risco maior que 10% de desenvolver câncer de mama em dez anos (baseado no modelo de Claus).
Pode ter tido câncer de mama ou ovário anterior, mas deve ter pelo menos um ano de tratamento de um câncer de estágio 1 ou estágio 2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRSNSTU0002
- 77716
- NCT00255060
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