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Triagem abrangente para mulheres com alto risco genético para desenvolver câncer de mama

16 de julho de 2010 atualizado por: Stanford University
Para rastrear mulheres com alto risco de câncer de mama com ressonância magnética de mama, mamografia e aspiração periareolar com agulha fina aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo geral: O objetivo do nosso protocolo é desenvolver um protocolo de triagem abrangente para mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama, na esperança de detectar o câncer de mama ou suas lesões precursoras no estágio mais precoce possível e reduzir a mortalidade por câncer de mama.

A seguir estão nossos objetivos específicos neste esforço;

  1. Avaliar a sensibilidade e especificidade da ressonância magnética na detecção do câncer de mama em mulheres de alto risco em comparação com a mamografia
  2. Avaliar a capacidade da aspiração com agulha fina periareolar aleatória para detectar células ductais anormais e correlacionar esses resultados com achados de ressonância magnética e mamografia
  3. Para avaliar os intervalos de triagem apropriados para portadores da mutação BRCA1/2 e mulheres com risco >10% de desenvolver câncer de mama em dez anos. Os objetivos a seguir serão descritos em detalhes na metodologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com alto risco de câncer de mama

Descrição

Critérios de inclusão: Os indivíduos devem ser do sexo feminino, com idade entre 25 e 65 anos, ou dez anos mais jovem que o câncer de mama mais jovem diagnosticado na família, ou não ter nenhuma mutação identificada, mas ter um risco maior que 10% de desenvolver câncer de mama em dez anos (baseado no modelo de Claus).

Pode ter tido câncer de mama ou ovário anterior, mas deve ter pelo menos um ano de tratamento de um câncer de estágio 1 ou estágio 2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BRSNSTU0002
  • 77716
  • NCT00255060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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