Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

D-cykloserin Augmentace prevence expozice a odezvy Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy

27. září 2013 aktualizováno: University of Florida
Navrhujeme provést počáteční studii DCS, abychom zjistili, zda má nějaké krátkodobé klinické přínosy, když se přidá ke standardní terapii ERP u dospělých s OCD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevence expozice a odpovědi (ERP) prokázala účinnost při léčbě OCD u dospělých. Přesto ERP nepomáhá všem jednotlivcům a ti, kteří z toho mají prospěch, často zůstávají poněkud příznační. Behaviorální modely pro léčbu OCD jsou založeny na dvou složkách. Za prvé, strachy se získávají rozvojem asociace mezi neutrálním stimulem a averzivním stimulem, takže první získá averzivní vlastnosti druhého. Neutrální podnět je pak označen jako podmíněný podnět (CS) a původní averzivní podnět se nazývá nepodmíněný podnět (UCS). Za druhé, získané obavy se lze zbavit prostřednictvím prezentace CS v nepřítomnosti UCS, což je proces známý jako zánik. Na neurální úrovni ERP zahrnuje podobné mechanismy jako ty, které se podílejí na podmiňování strachu. Antagonisté na glutamátergickém NMDA receptoru, který se podílí na učení a paměti, blokují učení strachu i zánik. D-cykloserin (DCS), částečný agonista glutamátového receptoru podtypu N-methyl-D-aspartát (NMDA), zlepšuje učení u zvířat a lidí. Klinické aplikace u zvířat a lidí naznačují, že DCS usnadňuje proces vyhynutí strachu, pokud se užívá před vystavením obávaným podnětům. Počáteční studie na akrofobních dospělých poskytla podporu pro akutní dávkování DCS jako usnadnění vyhynutí ke strachu. Vzhledem k tomu, že ERP je založeno na vyhynutí, vyplývá z toho, že DCS může rozšířit terapii ERP a poskytnout tak lepší léčebné účinky. S ohledem na tuto skutečnost navrhujeme provést počáteční studii DCS, abychom zjistili, zda má nějaké krátkodobé klinické přínosy, když se přidá ke standardní terapii ERP u dospělých s OCD.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hlavní diagnóza OCD přiřazená před léčbou, odvozená z ADIS-IV, s hodnocením klinické závažnosti 4 nebo vyšším;
  2. 18-65 let; a,
  3. IQ ³ 80.

Kritéria vyloučení:

  1. pozitivní diagnóza schizofrenie, jiné psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy, organického mozkového syndromu nebo mentální retardace;
  2. nemluv anglicky;
  3. nejsou ochotni navštěvovat sezení dvakrát týdně; nebo,
  4. je těhotná, kojí dítě nebo se pokouší otěhotnět (viz odůvodnění níže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
YBOCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra odezvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Obsessive Compulsive Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Storch, Ph.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB Protocol #639-2004
  • 00053428

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-cykloserin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit