Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-cikloszerin Az expozíció növelése és a válaszreakció megelőzése Kezelés rögeszmés-kényszeres zavar esetén

2013. szeptember 27. frissítette: University of Florida
Javasoljuk a DCS kezdeti vizsgálatának elvégzését annak megállapítására, hogy van-e rövid távú klinikai előnye, ha kiegészítik az OCD-ben szenvedő felnőttek standard ERP-terápiájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az expozíció és válasz megelőzése (ERP) bizonyítottan hatékony az OCD kezelésében felnőtteknél. Az ERP azonban nem segít minden egyénen, és azok, akik részesülnek előnyben, gyakran tünetmentesek maradnak. Az OCD-kezelés viselkedési modelljei két összetevőn alapulnak. Először is, a félelmek egy semleges inger és egy averzív inger közötti asszociáció kialakulása révén keletkeznek, így az előbbi elnyeri az utóbbi averzív tulajdonságait. A semleges ingert ezután kondicionált ingernek (CS), az eredeti averzív ingert pedig feltétlen ingernek (UCS) nevezzük. Másodszor, a megszerzett félelmeket meg lehet tanulni a CS bemutatásával az UCS hiányában, ezt a folyamatot kihalásnak nevezik. Neurális szinten az ERP hasonló mechanizmusokat tartalmaz, mint a félelem kondicionálásában részt vevők. A tanulásban és a memóriában részt vevő glutamáterg NMDA receptor antagonistái blokkolják mind a félelem tanulását, mind a kihalást. A D-cikloserin (DCS), az N-metil-D-aszpartát (NMDA) glutamát receptor altípusának részleges agonistája, elősegíti az állatok és az emberek tanulását. Az állatokon és embereken végzett klinikai alkalmazások azt sugallják, hogy a DCS elősegíti a félelem kihalási folyamatát, ha a rettegett ingereknek való kitettség előtt alkalmazzák. Egy akrofóbiás felnőtteken végzett kezdeti kísérlet támogatta az akut DCS adagolását, mivel elősegítette a félelemből való kihalást. Tekintettel arra, hogy az ERP a kihaláson alapszik, ebből az következik, hogy a DCS fokozhatja az ERP-terápiát, javítva a kezelési hatásokat. Ezt szem előtt tartva javasoljuk a DCS kezdeti vizsgálatának elvégzését annak megállapítására, hogy van-e rövid távú klinikai előnye, ha kiegészítik az OCD-ben szenvedő felnőttek standard ERP-terápiájával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az OCD fő diagnózisa a kezelés előtt, az ADIS-IV-ből származtatva, 4-es vagy magasabb klinikai súlyossági besorolással;
  2. 18-65 éves korig; és,
  3. IQ ³ 80.

Kizárási kritériumok:

  1. skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenesség, pervazív fejlődési rendellenesség, szerves agyi szindróma vagy mentális retardáció pozitív diagnózisa;
  2. nem beszél angolul;
  3. nem hajlandóak hetente kétszer részt venni a foglalkozásokon; vagy,
  4. terhes, szoptat vagy teherbe akar esni (lásd alább az indoklást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
YBOCS

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Válaszadási arány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Obsessive Compulsive Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Storch, Ph.D., University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB Protocol #639-2004
  • 00053428

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a D-cikloserin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel