Účinný a dobře tolerovaný režim Docetaxel Plus ve vysokých dávkách 5-fluoruracilu a leukovorinu (HDFL) k léčbě neoperovatelné pokročilé nebo metastatické rakoviny žaludku

Kritéria pro zařazení:

• 1.Histologicky prokázaný a inoperabilní pokročilý adenokarcinom žaludku. 2.Dvourozměrně měřitelné onemocnění fyzikálním vyšetřením nebo obrazovým studiem (röntgenogram nebo sken počítačovou tomografií). Indexové léze by měly mít velikost alespoň 20 mm × 10 mm. 3.Věk musí být starší 18 let a mladší 75 let. 4. Karnofsky stav výkonu 60%. 5. Adekvátní zásoby kostní dřeně, definované jako bílé krvinky (WBC) 4 000/l, absolutní počet neutrofilů (ANC) 1 500/l, trombocyty 100 000/l. 6. Jaterní transaminázy 2,5násobek horní normální hranice, pokud nejsou metastázy v játrech, a 5násobek horní normální hranice, pokud jsou přítomny jaterní metastázy; celkový bilirubin 1,5 mg/dl; sérový kreatinin 1,5 mg/dl. 7. Hladina triglyceridů v séru 70 mg/dl. 8. Předchozí chemoterapie pro metastatické onemocnění není v této studii povolena. Předchozí adjuvantní chemoterapie po kurativní gastrektomii je přijatelná, pokud byla adjuvantní chemoterapie dokončena déle než 6 měsíců před zařazením do této studie. 9. Předchozí radioterapie je povolena, pokud byla léčba dokončena alespoň 4 týdny před zařazením do této studie. 10. Pacientky ve fertilním věku by měly mít během studie účinnou antikoncepci. 11. Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti, kteří dostávají souběžnou radioterapii, chemoterapii nebo jinou experimentální terapii. 2. Pacienti, kteří odmítají implantaci katetru portu-A. 3. Pacienti s mozkovými nebo leptomeningeálními metastázami. 4. Pacienti, kteří mají významnou srdeční arytmii nebo akutní infarkt myokardu během 6 měsíců před vstupem. 5.Pacienti, kteří mají závažná systémová onemocnění, která ošetřující lékaři považovali za nevhodné pro systémovou chemoterapii. 6. Očekávaná délka života méně než 2 měsíce. 7. Těhotné nebo kojící ženy se nemohou zúčastnit. Ženy nebo muži s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody. 8. Není povolena žádná jiná předchozí malignita s výjimkou následujících: adekvátně léčených bazocelulárních nebo spinocelulárních karcinomů kůže, in situ karcinomu děložního čípku, adekvátně léčeného karcinomu stadia I nebo II, ze kterého je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jakéhokoli karcinomu, z něhož pacient je 5 let bez onemocnění.