Un regime efficace e ben tollerato di Docetaxel Plus ad alte dosi di 5-fluorouracile e leucovorina (HDFL) per il trattamento del carcinoma gastrico avanzato o metastatico inoperabile

Criterio di inclusione:

• 1. Adenocarcinoma gastrico avanzato istologicamente provato e inoperabile. 2. Malattia misurabile bidimensionalmente mediante esame fisico o studio delle immagini (roentgenogramma o tomografia computerizzata). Le lesioni indice devono avere una dimensione di almeno 20 mm × 10 mm. 3. L'età deve essere maggiore di 18 anni e minore di 75 anni. 4. Stato delle prestazioni di Karnofsky 60%. 5. Adeguate riserve di midollo osseo, definite come globuli bianchi (WBC) 4.000/l, conta assoluta dei neutrofili (ANC) 1.500/l, piastrine 100.000/l. 6. Transaminasi epatiche 2,5 volte il limite superiore normale se non vi sono metastasi epatiche e 5 volte il limite superiore normale se sono presenti metastasi epatiche; bilirubina totale 1,5 mg/dl; creatinina sierica 1,5 mg/dl. 7.Livello sierico di trigliceridi 70 mg/dl. 8.In questo studio non è consentita una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. La precedente chemioterapia adiuvante dopo la gastrectomia curativa è accettabile se la chemioterapia adiuvante è stata completata per più di 6 mesi prima dell'arruolamento nel presente studio. 9.La radioterapia precedente è consentita se il trattamento è stato completato almeno 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio. 10. I pazienti in età fertile devono avere un contraccettivo efficace durante il periodo dello studio. 11.Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti sottoposti a radioterapia concomitante, chemioterapia o altra terapia sperimentale. 2. Pazienti che rifiutano l'impianto del catetere port-A. 3.Pazienti con metastasi cerebrali o leptomeningee. 4. Pazienti che hanno un'aritmia cardiaca significativa o un infarto miocardico acuto entro 6 mesi prima dell'ingresso. 5. Pazienti con malattie sistemiche importanti che i medici curanti hanno ritenuto non idonei alla chemioterapia sistemica. 6.Aspettativa di vita inferiore a 2 mesi. 7.Le donne incinte o che allattano non possono partecipare. Le donne o gli uomini con potenziale riproduttivo non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. 8. Non sono consentiti altri tumori maligni precedenti ad eccezione dei seguenti: tumori della pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattati, carcinoma cervicale in situ, carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi tumore da cui il paziente è libero da malattia da 5 anni.