Parikalcitol, fluorouracil a radiační terapie při léčbě pacientů s rakovinou konečníku, kterou lze odstranit chirurgicky

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít histologicky potvrzený adenokarcinom T3-T4 původem z rektální sliznice nebo pozitivní uzel, bez potvrzených vzdálených metastáz, u kterého bylo prokázáno, že je resekabilní, výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 Leukocyty >= 3 000/mcL Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/mcL krevní destičky >= 100 000/mcL Celkový bilirubin v rámci normálních institucionálních limitů Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamová oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamová pyruvátáza) 2,5 násobek ústavní horní hranice normálního kreatininu v rámci normálních ústavních limitů NEBO clearance kreatininu >= 60 ml/min/1,73 m^2 pro pacienty s hladinami kreatininu nad ústavní normou Pacienti nesmějí mít deficitní hladiny vitamínu D, 1, 25 hydroxy, jak je definováno institucí (to umožňuje pacientům s normálním vitamínem D nebo nedostatečným vitamínem D) Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádná předchozí radiační terapie pánve nebo chemoradiace rekta; žádná chemoradiace z jakéhokoli jiného důvodu za posledních 8 týdnů Pacienti nemusí dostávat žádné další zkoumané látky Pacienti s anamnézou nebo současnou hyperkalcémií nemusí být do této studie zařazeni Alergické reakce v anamnéze připisované sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení parikalcitol Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie Těhotné ženy a kojící matky jsou z tohoto vyloučeny studie, protože nepříznivé účinky chemoradiace na plod pacientky s pozitivním virem lidské imunodeficience (HIV) na kombinované antiretrovirové terapii jsou nevhodné z důvodu potenciálu farmakokinetických interakcí s těmito látkami; navíc jsou tito pacienti vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, když jsou léčeni terapií potlačující dřeň; budou-li indikovány, budou u pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií provedeny příslušné studie