Flukonazol versus mikafungin pro infekci krevního řečiště Candida u neutropenických pacientů

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, u kterých byly druhy Candida izolovány z hemokultury.
• Pacienti doprovázení systémovými infekčními příznaky v období od 24 hodin (h) před odběrem hemokultury vykazující pozitivní výsledek.
• Pacienti ve věku 20 let nebo starší v den registrace.
• Pacienti, kterým nebyla podávána systémová antimykotika nebo kterým bylo toto podávání zahájeno do 48 hodin.
• Pacienti, kterým byl vyjmut centrální žilní (CV) katétr během období od 24 hodin před odběrem hemokultury vykazující pozitivní výsledek do registrace, nebo CV katétr mohou být odstraněny do 72 hodin po registraci.
• Pacienti bez ověřeného nedrénovatelného abscesu o průměru alespoň 3 cm nebo neprůchodných okluzivních lézí, které lze pravděpodobně připsat druhu Candida.
• Pacienti, od kterých byl získán písemný informovaný souhlas s účastí na této studii (nebo od jejich právně přijatelných zástupců).
• Pacienti, kteří mají dostatečný počet neutrofilů a jaterní/renální funkce v krevním testu provedeném do 72 hodin před registrací.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s anamnézou nežádoucích účinků spojených s flukonazolem nebo mikafunginem.
• Pacienti, kteří byli léčeni flukonazolem nebo mikafunginem po dobu alespoň 1 týdne během 12 týdnů.
• Pacienti s anamnézou detekce druhů Candida necitlivých na flukonazol během 12 týdnů.
• Pacienti, u kterých se předpokládá pokles počtu neutrofilů pod 500/ml.
• Pacienti, kteří nejsou léčeni terfenadinem, triazolamem, cisapridem a ergotaminem, které jsou kontraindikovány pro současné užívání s flukonazolem.
• Pacienti, kteří jsou zkoušejícím označeni za nezpůsobilé.