Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení tolerance depigmentované kůže k cílené fototerapii pomocí UVB u pacientů s vitiligem

29. dubna 2024 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Účelem této studie je zjistit, zda se u pacientů s vitiligem vyvine tolerance k terapii ultrafialovým světlem, což je typ léčby dostupný pro vitiligo.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s vitiligem dostávali 6-9 ošetření ultrafialovým zářením B, 2 až 3krát týdně. Testování minimální dávky erytému (MED) bylo provedeno na začátku a po všech ošetřeních; procentuální změna MED byla analyzována jako míra fotoadaptace. Procentuální pokles dimerů cyklobutanpyrimidinu (CPD) během 24 hodin po jediné expozici 1 MED byl analyzován na vitiliginózní a normální kůži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Department of Dermatology/Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení musí předmět:

  1. Mít alespoň 18 let
  2. Buďte jinak zdraví
  3. Mají diagnózu vitiligo postihující > 5 % tělesného povrchu (BSA)
  4. Mít dvě depigmentované léze na opačných stranách těla, které lze odebrat biopsií na konci léčby CÍLENOU UVB FOTOTERAPII
  5. Souhlaste s tím, že budete dodržovat pokyny vyšetřovatele týkající se fotosenzibilizujících léků
  6. Pokud žena ve fertilním věku, mít na začátku těhotenský test negativní
  7. Být schopen porozumět požadavkům studie, souvisejícím rizikům a je schopen podepsat formulář informovaného souhlasu
  8. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat a podstupovat všechny procedury související se studiem

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny, pokud platí některá z následujících podmínek:

  1. Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět
  2. Pacienti s nedávnou anamnézou závažného systémového onemocnění
  3. Pacienti se známou anamnézou fotosenzitivity
  4. Současné užívání systémové nebo topické léčby vitiliga. Pacienti musí přerušit léčbu PUVA nebo perorálními kortikosteroidy po dobu 4 týdnů před zahájením jakékoli léčby. Pokud pacient užívá nějaké vitamíny nebo doplňky stravy, musí je po dobu studie přerušit. Topická terapie, jako jsou kortikosteroidy, topické imunomodulátory (např. Protopic nebo Elidel), deriváty vitaminu D (např. Dovonex) nebo UVB fototerapie musí být přerušena po dobu 2 týdnů před zahájením studijní léčby.
  5. Pacienti s diagnostikovanou imunosupresí z jakéhokoli důvodu (např. infekce HIV, lupus, rakovina, transplantace orgánů nebo chronické užívání perorálních imunosupresiv).
  6. Z jakéhokoli důvodu se zkoušející domnívá, že by se pacient neměl účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iltefat Hamzavi, Department of Dermatology, Henry Ford Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB3701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6 až 9 ošetření ultrafialovým zářením B

3
Předplatit