Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie tolerancji skóry z depigmentacją na celowaną fototerapię z użyciem UVB u pacjentów z bielactwem

28 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Henry Ford Health System
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z bielactwem rozwijają tolerancję na terapię światłem ultrafioletowym, rodzaj leczenia dostępnego dla bielactwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bielactwem otrzymywali 6-9 zabiegów ultrafioletem B, 2 do 3 razy w tygodniu. Badanie minimalnej dawki rumienia (MED) przeprowadzono na początku badania i po wszystkich zabiegach; procentową zmianę MED analizowano jako miarę fotoadaptacji. Procentowy spadek dimerów cyklobutanu pirymidyny (CPD) w ciągu 24 godzin po pojedynczej ekspozycji na 1 MED został przeanalizowany na skórze z bielactwem i normalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Department of Dermatology/Henry Ford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W celu włączenia podmiot musi:

  1. Mieć co najmniej 18 lat
  2. Inaczej bądź zdrowy
  3. Mieć diagnozę bielactwa nabytego na > 5% powierzchni ciała (BSA)
  4. Mieć dwie odbarwione zmiany po przeciwnych stronach ciała, które można poddać biopsji pod koniec zabiegu FOTOTERAPII UDERZONEJ UVB
  5. Wyraź zgodę na przestrzeganie wskazówek badacza dotyczących leków fotouczulających
  6. Należy mieć ujemny wynik testu ciążowego na początku badania, jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym
  7. Być w stanie zrozumieć wymagania badania, związane z nim ryzyko i być w stanie podpisać formularz świadomej zgody
  8. Zgodzić się na przestrzeganie i poddanie się wszystkim procedurom związanym z badaniem

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków:

  1. Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  2. Pacjenci z niedawną historią poważnych chorób ogólnoustrojowych
  3. Pacjenci ze znaną historią nadwrażliwości na światło
  4. Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych metod leczenia bielactwa. Pacjenci muszą przerwać terapię PUVA lub doustne kortykosteroidy na 4 tygodnie przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia. Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek witaminy lub suplementy diety, musi je odstawić na czas trwania badania. Terapię miejscową, taką jak kortykosteroidy, miejscowe immunomodulatory (np. Protopic lub Elidel), pochodne witaminy D (np. Dovonex) lub fototerapię UVB należy przerwać na 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  5. Pacjenci, u których zdiagnozowano immunosupresję z jakiegokolwiek powodu (np. zakażenie wirusem HIV, toczeń rumieniowaty, rak, przeszczep narządu lub przewlekłe stosowanie doustnych środków immunosupresyjnych).
  6. Jakikolwiek powód, dla którego badacz uważa, że ​​pacjent nie powinien brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Iltefat Hamzavi, Department of Dermatology, Henry Ford Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB3701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6 do 9 zabiegów ultrafioletem B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj