Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af tolerancen af ​​depigmenteret hud over for målrettet fototerapi ved hjælp af UVB hos patienter med vitiligo

28. januar 2009 opdateret af: Henry Ford Health System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vitiligopatienter udvikler tolerance over for ultraviolet lysterapi, en type behandling, der er tilgængelig for vitiligo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med vitiligo modtog 6-9 ultraviolet B-behandlinger 2 til 3 gange ugentligt. Minimal erytemdosis (MED) test blev udført ved baseline og efter alle behandlinger; den procentvise ændring i MED blev analyseret som et mål for fotoadaptation. Det procentvise fald i cyclobutan-pyrimidin-dimerer (CPD'er) over 24 timer efter en enkelt eksponering af 1 MED blev analyseret på vitiliginøs og normal hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Department of Dermatology/Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet skal emnet:

  1. Vær mindst 18 år gammel
  2. Vær ellers sund
  3. Har en diagnose af vitiligo, der påvirker > 5 % kropsoverfladeareal (BSA)
  4. Har to depigmenterede læsioner på modsatte sider af kroppen, der kan biopsieres ved afslutningen af ​​MÅLRETTET UVB-FOTOTERAPI-behandling
  5. Accepter at overholde efterforskerens retningslinjer vedrørende fotosensibiliserende lægemidler
  6. Få en negativ graviditetstest ved baseline, hvis kvinde i den fødedygtige alder
  7. Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og er i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular
  8. Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive udelukket, hvis noget af følgende gør sig gældende:

  1. Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
  2. Patienter med en nylig historie med alvorlig systemisk sygdom
  3. Patienter med en kendt anamnese med lysfølsomhed
  4. Samtidig brug af systemiske eller topiske behandlinger for vitiligo. Patienter skal seponere PUVA eller oral kortikosteroidbehandling i 4 uger før påbegyndelse af enhver behandling. Hvis en patient tager vitaminer eller kosttilskud, skal patienten afbryde dem i hele undersøgelsens varighed. Topisk behandling såsom kortikosteroider, topiske immunmodulatorer (f.eks. Protopic eller Elidel), D-vitaminderivater (f.eks. Dovonex) eller UVB-lysbehandling skal seponeres i 2 uger før start af studiebehandling.
  5. Patienter diagnosticeret til at være immunsupprimeret af en eller anden grund (f.eks. HIV-infektion, lupus, cancer, organtransplantation eller kronisk brug af orale immunsuppressive midler).
  6. Enhver grund til, at investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, Department of Dermatology, Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2006

Først opslået (Skøn)

22. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB3701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med 6 til 9 ultraviolet B-behandlinger

3
Abonner