- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00367224
Bestemmelse af tolerancen af depigmenteret hud over for målrettet fototerapi ved hjælp af UVB hos patienter med vitiligo
28. januar 2009 opdateret af: Henry Ford Health System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vitiligopatienter udvikler tolerance over for ultraviolet lysterapi, en type behandling, der er tilgængelig for vitiligo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med vitiligo modtog 6-9 ultraviolet B-behandlinger 2 til 3 gange ugentligt.
Minimal erytemdosis (MED) test blev udført ved baseline og efter alle behandlinger; den procentvise ændring i MED blev analyseret som et mål for fotoadaptation.
Det procentvise fald i cyclobutan-pyrimidin-dimerer (CPD'er) over 24 timer efter en enkelt eksponering af 1 MED blev analyseret på vitiliginøs og normal hud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Department of Dermatology/Henry Ford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet skal emnet:
- Vær mindst 18 år gammel
- Vær ellers sund
- Har en diagnose af vitiligo, der påvirker > 5 % kropsoverfladeareal (BSA)
- Har to depigmenterede læsioner på modsatte sider af kroppen, der kan biopsieres ved afslutningen af MÅLRETTET UVB-FOTOTERAPI-behandling
- Accepter at overholde efterforskerens retningslinjer vedrørende fotosensibiliserende lægemidler
- Få en negativ graviditetstest ved baseline, hvis kvinde i den fødedygtige alder
- Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og er i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular
- Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
Emner vil blive udelukket, hvis noget af følgende gør sig gældende:
- Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
- Patienter med en nylig historie med alvorlig systemisk sygdom
- Patienter med en kendt anamnese med lysfølsomhed
- Samtidig brug af systemiske eller topiske behandlinger for vitiligo. Patienter skal seponere PUVA eller oral kortikosteroidbehandling i 4 uger før påbegyndelse af enhver behandling. Hvis en patient tager vitaminer eller kosttilskud, skal patienten afbryde dem i hele undersøgelsens varighed. Topisk behandling såsom kortikosteroider, topiske immunmodulatorer (f.eks. Protopic eller Elidel), D-vitaminderivater (f.eks. Dovonex) eller UVB-lysbehandling skal seponeres i 2 uger før start af studiebehandling.
- Patienter diagnosticeret til at være immunsupprimeret af en eller anden grund (f.eks. HIV-infektion, lupus, cancer, organtransplantation eller kronisk brug af orale immunsuppressive midler).
- Enhver grund til, at investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, Department of Dermatology, Henry Ford Health System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2006
Først opslået (Skøn)
22. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB3701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Mexico, Canada, Kina, Japan, Italien, Kalkun, Korea, Republikken, Tyskland, Sydafrika, Polen, Det Forenede Kongerige, Bulgarien
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoJapan, Canada, Kina, Forenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Afsluttet
-
Cairo UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Afsluttet
-
University Hospital, GhentNovartisAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-segmental vitiligoForenede Stater, Canada, Australien, Korea, Republikken, Schweiz, Tyskland, Spanien, Chile, Frankrig, Israel, Holland, Japan, Belgien
Kliniske forsøg med 6 til 9 ultraviolet B-behandlinger
-
Centers for Disease Control and PreventionInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Ministry...AfsluttetMæslinger | Røde hunde | Røde hunde syndrom, medfødtBangladesh
-
University of BernIkke rekrutterer endnu
-
New Mexico Cancer Care AllianceAfsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk auraForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hoffmann-La RocheGilead Sciences; Seagen Inc.RekrutteringBrystkræftKorea, Republikken, Spanien, Forenede Stater, Israel, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Australien, Tyskland
-
PfizerAfsluttetNeoplasmerPolen, Forenede Stater, Spanien
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Voksen B Akut lymfatisk leukæmi | Barndom B Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater