Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie ibandronátem nebo teriparatidem na histologii kostí a biochemické ukazatele u pacientů na hemodialýze s nízkou hustotou kostních minerálů

28. října 2014 aktualizováno: Efstathios Mitsopoulos, Papageorgiou General Hospital

Hemodialyzovaní pacienti s nízkou kostní denzitou (celkové T-skóre kyčle <-2,5) budou přiřazeni k léčbě teriparatidem (ti s histologicky potvrzeným adynamickým kostním onemocněním) nebo ibandronátem (jedinci se zvýšeným počtem osteoklastů při kostní biopsii).

Doba sledování: jeden rok. Druhá kostní biopsie na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56403
        • Papageorgiou General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minerální hustota kostí (T-skóre <-2,5)
  • Adynamické onemocnění kostí pro skupinu teriparatidů
  • Zvýšený počet osteoklastů při kostní biopsii (vysoký obrat) u skupiny s ibandronátem
  • Vápník vyšší než 8,1 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na karcinom
  • Nestabilní klinické nastavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: F
HD pts trpící osteoporózou a adynamickým onemocněním kostí, kteří dostávali teriparatid
Lék: teriparatid
sc injekce pomocí zařízení podobného peru během každé hemodialýzy (třikrát týdně)
Experimentální: Já
Pacienti na hemodialýze trpící osteoporózou, kteří dostávali iv ibandronát
Lék: ibandronát
iv 1 mg ibandronátu měsíčně po dobu jednoho roku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky ibandronátu a teriparatidu na kostní minerální denzitu a kostní histologii u HD pacientů.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky ibandronátu a teriparatidu na jiné markery kostního onemocnění
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papageorgiou General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47b/31-1-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na teriparatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit