Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Ibandronat- oder Teriparatid-Therapie auf die Knochenhistologie und biochemische Indizes bei Hämodialysepatienten mit geringer Knochenmineraldichte

28. Oktober 2014 aktualisiert von: Efstathios Mitsopoulos, Papageorgiou General Hospital

Hämodialysepatienten mit geringer Knochendichte (Gesamt-Hüft-T-Score <-2,5) werden einer Behandlung mit Teriparatid (Patienten mit histologischer Bestätigung einer adynamischen Knochenerkrankung) oder Ibandronat (Patienten mit erhöhter Osteoklastenzahl bei der Knochenbiopsie) zugewiesen.

Nachbeobachtungszeitraum: ein Jahr. Eine zweite Knochenbiopsie am Ende der Studie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 56403
        • Papageorgiou General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knochenmineraldichte (T-Score <-2,5)
  • Adynamische Knochenerkrankung für die Teriparatid-Gruppe
  • Erhöhte Osteoklastenzahl bei der Knochenbiopsie (hoher Umsatz) für die Ibandronat-Gruppe
  • Kalzium über 8,1 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Karzinom
  • Instabiles klinisches Umfeld

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: F
HD-Patienten mit Osteoporose und adynamischer Knochenerkrankung, die Teriparatid erhielten
Arzneimittel: Teriparatid
sc-Injektion mit einem stiftähnlichen Gerät während jeder Hämodialysesitzung (dreimal pro Woche)
Experimental: ICH
Hämodialysepatienten mit Osteoporose, die Ibandronat iv erhielten
Arzneimittel: Ibandronat
iv 1 mg Ibandronat monatlich für ein Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von Ibandronat und Teriparatid auf die Knochenmineraldichte und die Knochenhistologie bei Huntington-Patienten.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von Ibandronat und Teriparatid auf andere Marker für Knochenerkrankungen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Papageorgiou General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47b/31-1-2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teriparatid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren