- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00492414
Náklady na ztracený produktivní čas mezi korejskými pracovníky s panickou poruchou a účinkem léčby s řízeným uvolňováním paroxetinu
7. srpna 2007 aktualizováno: Inje University
Panická porucha (PD) je invalidizující psychiatrický stav spojený s významným zhoršením psychosociálního, pracovního fungování a kvality života, jak uvádí mogotsi et al.
Většina pacientů s panickou poruchou tedy trpí následky zhoršení pracovních funkcí.
Toto postižení není pouze problémem individuálním, ale i společenským.
Vzhledem k tomu, že produktivita je velmi důležitou položkou, kterou zaměstnanci vyžadují, měl by být ztracený produktivní čas u pracovníků s psychiatrickým onemocněním snížen správným řízením.
V této oblasti však bylo dosud hlášeno jen málo údajů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul Paik Hospital, Inje University
-
Kontakt:
- Eun-Joo Jung
- Telefonní číslo: +82-2-2270-0940
- E-mail: menfipro@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku 20-50 let
U žen je způsobilá vstoupit do této studie, pokud je
- Neplodný potenciál (poznámka: ženy, které jsou 6 měsíců po menopauze, nejsou považovány za ženy ve fertilním věku)
- v plodném věku, má negativní těhotenský test na moč a používá klinicky přijatelnou metodu antikoncepce, jako je perorální antikoncepce, chirurgická sterilizace, I.U.D., systémová antikoncepce nebo dvojitá bariérová antikoncepce (jakékoli dvě z bránice/spermicidní foar/kondom)
- Subjekt v současné době splňuje diagnózu PD podle korejské verze Rozvrhu pohovorů s úzkostnou poruchou pro DSM-IV (ADIS-IV) prostřednictvím komplexního psychiatrického vyšetření a v současné době není léčen.
- Subjekt musí být schopen porozumět klíčovým součástem formuláře souhlasu a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který má v anamnéze jakékoli jiné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění kromě PD nebo PD s velkou depresivní poruchou.
- Subjekt, který odešel do důchodu nebo opustil zaměstnání nebo plánuje odejít do důchodu do dvou let.
- je podle úsudku vyšetřovatele aktuální vražedné nebo sebevražedné riziko.
- je v současné době těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět během následujících 3 měsíců
- se v současné době účastní jakékoli jiné klinické studie nebo užívá jakékoli neschválené nebo experimentální léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong-Min Woo, Master, Seoul Paik Hospital, Inje University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Úzkostné poruchy
- Panická porucha
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Paroxetin
Další identifikační čísla studie
- COL110010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paroxetin ČR
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesNáborObezita | Fibrilace síníKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationAktivní, ne náborMírná kognitivní porucha | Velká depresivní porucha | tDCS | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Alzheimerova demenceKanada
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Totální endoprotéza kolenaSpojené státy
-
Kirstyn L. KrauseDokončenoCR Před: Zapojení do kognitivní intervence před expozicí | CR po: zapojení do kognitivní intervence po expoziciKanada
-
Ewha Womans UniversityDokončenoOsteoartrózaKorejská republika
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustNáborKardiovaskulární chorobySpojené království
-
RTI SurgicalDokončenoZranění koleneSpojené státy
-
Stryker OrthopaedicsUkončenoArtroplastika, náhrada, kolenoNěmecko, Spojené království, Itálie
-
Ewha Womans UniversityDokončeno