Home-Based CR a tDCS pro zlepšení kognice u osob s mírnou kognitivní poruchou a pozdní životní depresí

MCI Group

Zařazení:

1. Věk > 60 (v den randomizace)
2. Kritéria DSM-IV pro mírnou neurokognitivní poruchu ("MCI")
3. Ochota poskytnout informovaný souhlas
4. Skóre MADRS 10 nebo nižší
5. Dostupnost studijního partnera, který je s účastníkem v pravidelném kontaktu
6. Schopnost číst a komunikovat v angličtině (v případě potřeby s opraveným zrakem a sluchem)

Vyloučení:

1. Splnila kritéria DSM-IV pro epizodu velké deprese za posledních 10 let
2. Celoživotní DSM-IV diagnostika schizofrenie, bipolární poruchy nebo OCD
3. DSM-IV diagnostika poruchy užívání alkoholu nebo jiných látek během posledních 12 měsíců
4. Vysoké riziko sebevraždy
5. Významný neurologický stav (např. mrtvice, záchvatová porucha, RS)
6. Nestabilní zdravotní onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes mellitus nebo hypertenze)
7. Užívání kognitivního zesilovače (inhibitor acetylcholinesterázy nebo memantin) během posledních 6 týdnů
8. Účastníci užívající antikonvulziva a další psychotropní léky (viz výjimka níže), které nelze bezpečně omezit a přerušit. Následující psychotropní léky jsou povoleny, pokud byly užívány ve stabilní dávce po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie: zopiklon, trazadon nebo benzodiazepin; gabapentin, pregabalin, duloxetin, venlafaxin nebo tricyklická antidepresiva v nízkých dávkách, pokud jsou předepisována pro chronickou bolest.
9. Kardiostimulátor nebo jiné kovové implantáty, které by znemožňovaly bezpečné použití tDCS.

Skupina MDD

Zařazení:

1. Věk ≥ 60 (v den randomizace)

2. Splňuje kritéria DSM-IV pro jedno nebo více MDE s:

   1. posun od 2 měsíců do 5 let od data screeningové návštěvy. Není nutné, aby této (těmto) epizodám byla poskytnuta lékařská péče

      NEBO

   2. posun 5 let nebo více od data návštěvy screeningu. Je nutné, aby se alespoň jednomu MDE dostalo lékařské péče (např. v minulosti užíval jedno nebo více antidepresiv, navštívil psychiatra, lékaře primární péče nebo byl v minulosti hospitalizován). K MDE také muselo dojít během dospělého života účastníka (tj. ve věku 18 let nebo starší).
3. Skóre MADRS 10 nebo nižší
4. Ochota poskytnout informovaný souhlas
5. Dostupnost studijního partnera, který je s účastníkem v pravidelném kontaktu
6. Schopnost číst a komunikovat v angličtině (v případě potřeby s opraveným zrakem a sluchem)

Vyloučení:

1. Splňuje kritéria DSM-IV pro hlavní neurokognitivní poruchu ("demence")
2. Celoživotní DSM-IV diagnostika schizofrenie, bipolární poruchy nebo OCD
3. DSM-IV diagnostika poruchy užívání alkoholu nebo jiných látek během posledních 12 měsíců.
4. Vysoké riziko sebevraždy.
5. Významný neurologický stav (např. mrtvice, záchvatová porucha, RS)
6. Nestabilní onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes mellitus nebo hypertenze)
7. Účastníci užívající antikonvulziva a další psychotropní léky (viz výjimka níže), které nelze bezpečně omezit a přerušit. Kromě jakéhokoli antidepresiva jsou povoleny následující psychotropní léky, pokud byly užívány ve stabilní dávce po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie: zopiklon, trazodon nebo benzodiazepin; a gabapentin nebo pregabalin, pokud jsou předepsány pro chronickou bolest.
8. Užívání kognitivního zesilovače (inhibitor acetylcholinesterázy nebo memantin) během posledních 6 týdnů.
9. Kardiostimulátor nebo jiné kovové implantáty, které by znemožňovaly bezpečné použití tDCS.

Skupina facilitátorů

Zařazení:

1. Ochota poskytnout informovaný souhlas

2. Schopnost číst a komunikovat v angličtině (v případě potřeby s opraveným zrakem a sluchem)

   Vyloučení:

3. Fyzické nebo zdravotní onemocnění, které brání účastníkovi učit se nebo podávat CR + tDCS, jak určí výzkumný tým