- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00561327
Aktivace PPARgama losartanem u pacientů s hypertenzí: Význam metabolitů losartanu
Přehled studie
Detailní popis
Losartanový metabolit EXP3179 silně indukuje aktivitu receptoru γ aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR-γ) jako částečného agonisty in vitro. PPAR-y je jaderný hormonální receptor a funguje jako regulátor metabolismu lipidů a glukózy. Ligandy PPAR-y zlepšují citlivost na inzulín a glukózovou toleranci a snižují kardiovaskulární morbiditu a mortalitu u diabetických pacientů.
Vlastnosti metabolitů losartanu blokující receptor 1 angiotenzinu II a aktivující PPAR-γ u pacientů by výrazně zlepšily farmakologický profil losartanu kombinací antihypertenzních a vysoce prospěšných metabolických účinků. Vyvinuli jsme následující hypotézu:
- Hypertenzní pacienti chronicky léčení losartanem vykazují dostatečné plazmatické hladiny EXP3179 k aktivaci PPARy.
- Cílové geny PPARy jsou indukovány v monocytech pacientů léčených losartanem.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- German Heart Institute
-
Kontakt:
- Eckart Fleck, Prof
- Telefonní číslo: +49-30-4593 2400
- E-mail: fleck@dhzb.de
-
Kontakt:
- Philipp Stawowy, Dr
- Telefonní číslo: +49-30-45932473
- E-mail: stawowy@dhzb.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eckart Fleck, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 19-80
- Pohlaví: muž nebo žena
- Předchozí diagnóza léčené hypertenze
- Léčba losartanem 100 mg/den po dobu alespoň posledních 2 měsíců (n=20/případ);
- nebo: žádná předchozí léčba blokátorem 1-blokátoru angiotenzinu během posledních 2 měsíců (n=10/ kontrola).
Kritéria vyloučení:
- Nesteroidní protizánětlivé léky (výjimka: kyselina acetylsalicylová) za posledních 21 dní (kvůli strukturální homologii s glitazony a aktivačním účinkům na PPARγ)
- Terapie glitazony za posledních 21 dní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A
Pacienti chronicky léčení losartanem
|
Denně léčen losartanem 100 mg po dobu alespoň posledních 2 měsíců (retrospektivní, žádná nová léčba/intervence)
|
B
Pacienti chronicky neléčení losartanem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eckart Fleck, Prof, German Heart Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Kintscher, Prof, Institute of Pharmacology Charite University Medicine Berlin Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2132V1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na losartan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.NeznámýProteinurie | GlomerulonefritidaČína
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Organon and CoUkončeno
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical...UkončenoCOPD | Chronická bronchitidaSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončenoDiabetická nefropatie | Cukrovka typu 2
-
Baker Heart and Diabetes InstituteStaženo
-
EMSPozastaveno