- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00561327
Aktywacja PPARgamma przez losartan u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: znaczenie metabolitów losartanu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metabolit losartanu EXP3179 silnie indukuje aktywność receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów γ (PPAR-γ) jako częściowy agonista in vitro. PPAR-γ jest jądrowym receptorem hormonów i działa jako regulator metabolizmu lipidów i glukozy. Ligandy PPAR-γ poprawiają wrażliwość na insulinę i tolerancję glukozy oraz zmniejszają chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.
Właściwości blokujące receptor angiotensyny II 1 i aktywujące PPAR-γ metabolitów losartanu u pacjentów znacznie poprawiłyby profil farmakologiczny losartanu poprzez połączenie działania przeciwnadciśnieniowego i wysoce korzystnego działania metabolicznego. Opracowaliśmy następującą hipotezę:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przewlekle leczeni losartanem wykazują wystarczające poziomy EXP3179 w osoczu do aktywacji PPARγ.
- Docelowe geny PPARγ są indukowane w monocytach pacjentów leczonych losartanem.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- German Heart Institute
-
Kontakt:
- Eckart Fleck, Prof
- Numer telefonu: +49-30-4593 2400
- E-mail: fleck@dhzb.de
-
Kontakt:
- Philipp Stawowy, Dr
- Numer telefonu: +49-30-45932473
- E-mail: stawowy@dhzb.de
-
Główny śledczy:
- Eckart Fleck, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 19-80 lat
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Wcześniejsze rozpoznanie leczonego nadciśnienia tętniczego
- Leczenie losartanem 100 mg/dobę przez co najmniej ostatnie 2 miesiące (n=20/przypadek);
- lub: brak wcześniejszego leczenia blokerem receptora angiotensyny 1 w ciągu ostatnich 2 miesięcy (n=10/grupa kontrolna).
Kryteria wyłączenia:
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (wyjątek: kwas acetylosalicylowy) w ciągu ostatnich 21 dni (ze względu na homologię strukturalną do glitazonów i działanie aktywujące na PPARγ)
- Terapia glitazonami przez ostatnie 21 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
Pacjenci przewlekle leczeni lekiem losartan
|
Codzienne leczenie losartanem w dawce 100 mg przez co najmniej ostatnie 2 miesiące (retrospektywne, brak nowego leczenia/interwencji farmakologicznej)
|
B
Pacjenci nieleczeni przewlekle losartanem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eckart Fleck, Prof, German Heart Institute
- Główny śledczy: Ulrich Kintscher, Prof, Institute of Pharmacology Charite University Medicine Berlin Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2132V1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na losartan
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.NieznanyBiałkomocz | Kłębuszkowe zapalenie nerekChiny
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical...ZakończonyPOChP | Przewlekłe zapalenie oskrzeliStany Zjednoczone
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończonyNefropatja cukrzycowa | Cukrzyca typu 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Baker Heart and Diabetes InstituteWycofane
-
EMSZawieszonyNadciśnienieBrazylia
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyNiewydolność błony otrzewnowejTajlandia
-
Shaw Cancer CenterSteadman Philippon Research InstituteRekrutacyjnyZwłóknienie wywołane promieniowaniemStany Zjednoczone