Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility Trial of Intraperitoneal Chemotherapy for Ovarian, Fallopian Tube, and Primary Peritoneal Carcinoma

28. dubna 2021 aktualizováno: University of Oklahoma

Feasibility Trial of Intraperitoneal Chemotherapy in Stage IA, IB, IC, II, III, IV and Recurrent Platinum Sensitive Ovarian, Fallopian Tube, and Primary Peritoneal Carcinoma and Stage III and IV Uterine Cancer

The purpose of this study is to evaluate giving chemotherapy drugs directly into the abdomen (belly) along with intravenous administration.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Giving chemotherapy directly into the abdomen is called intraperitoneal (IP) chemotherapy. Because ovarian, fallopian, primary peritoneal and uterine cancer spread in the abdominal cavity, giving chemotherapy drugs by infusion into the abdominal cavity may result in a greater dose of the drugs reaching the tumor cells. Intraperitoneal treatments will be administered through an implantable peritoneal catheter. These catheters are to be inserted into the peritoneal cavity, tunneled through the subcutaneous tissue, and connected to an implantable port, which is placed in the subcutaneous tissue of the anterior, inferior thorax.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with stage IA, IB, IC, II, III, IV and recurrent platinum sensitive epithelial ovarian carcinoma, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma, or ovarian carcinosarcoma. Histologic subtypes which are eligible include serous adenocarcinoma, endometrioid adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, clear cell adenocarcinoma, mixed epithelial carcinoma, transitional cell carcinoma, malignant Brenner's tumor, adenocarcinoma (not otherwise specified), and carcinosarcoma.
  • Patients with advanced endometrial carcinoma, of any histology, including endometrioid adenocarcinoma, clear cell adenocarcinoma, and serous papillary carcinoma.
  • Patients with uterine carcinosarcoma of any stage are eligible.

Exclusion Criteria:

  • Patients with epithelial ovarian carcinoma of low malignant potential (borderline carcinomas).
  • Patients with septicemia, severe infection, or acute hepatitis.
  • Patients with prior malignancy or cancer treatment within the last five years.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paclitaxel, Cisplatin IP
There is only one arm for this study and it represents the participants receiving the intraperitoneal chemotherapy
Lék: Paclitaxel, Cisplatin IP
Paclitaxel 135 mg/m2 IV (3-hr infusion) on Day 1, Cisplatin 50 mg/m2 IP on Days 1 and 8, Repeat every 3 weeks for 6 cycles

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of Patients Who Are Able to Receive 6 Cycles of Intraperitoneal Cisplatin Chemotherapy.
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of Patients With Dose Reductions or Dose Delays Due to Neuropathy or Toxicity
Časové okno: 3 years
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WalkerIP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paclitaxel, Cisplatin IP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit