Escitalopram Léčba velké deprese u pacientů s epilepsií temporálního laloku

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt má potvrzenou diagnózu epilepsie temporálního laloku
2. Subjekt splňuje kritéria DSM-IV pro velkou depresi
3. MADRS větší nebo rovné 15 při screeningu a výchozí hodnotě
4. Subjekt ve věku 18 až 65 let
5. Ženy ve fertilním věku musí používat adekvátní antikoncepční opatření (metody s publikovanou mírou selhání nižší než 1 % za rok nebo kondom/bránice nebo bránice/spermicid)
6. Subjekt musí poskytnout dobrovolně podepsaný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board of LSU Health Sciences Center

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli jiná diagnóza primární osy I než velká deprese
2. Přítomnost psychogenních, neepileptických záchvatů
3. Anamnéza nereagování na dvě nebo více antidepresiv podávaných pro adekvátní terapeutickou studii
4. Přítomnost zneužívání návykových látek nebo závislosti v posledních šesti měsících
5. Přítomnost klinicky významné podvýživy, onemocnění srdce, jater nebo ledvin, které by mohlo ohrozit bezpečnost subjektu
6. Těhotenství nebo kojení
7. Jakékoli subjekty s podezřením na mentální retardaci, psychotickou poruchu nebo demenci
8. Subjekty, jejichž antikonvulzivní léčebný režim zahrnuje fenobarbital
9. Jedinci, kteří budou potřebovat psychotropní léky, jako jsou benzodiazepiny nebo léky, které pravděpodobně způsobí významné účinky na náladu nebo úzkost, jak je uvedeno v části 5.4
10. V průběhu studie nebude povolena kognitivně-behaviorální terapie. Jiné psychoterapeutické modality (podpůrné, psychoanalytické atd.) budou povoleny pouze v případě, že jedinec byl v terapii předchozích 12 týdnů a plánuje setrvat v terapii po celou dobu trvání studie.
11. Jedinci, kteří by podle názoru zkoušejícího nebyli schopni porozumět požadavkům studie nebo jim vyhovět
12. Osoby se známou přecitlivělostí na escitalopram nebo na kteroukoli jeho složku
13. Jedinci, kteří podle názoru vyšetřovatele představují významné riziko sebevraždy nebo měli v posledních dvou letech významný sebevražedný pokus.