Prednison-Placebo vs Prednison-Valacyclovir u Bellovy obrny (PVBP)

Mezi prosincem 2002 a prosincem 2003 bylo hodnoceno celkem 52 subjektů s BP, 42 splnilo kritéria pro zařazení a vstoupilo do studie, 1 pacient byl ztracen ve sledování po první návštěvě, takže celkem 41 pacientů s kompletním klinickým sledováním -nahoru.

Aby byli pacienti zařazeni do studie, museli být vyhodnoceni během prvních 72 hodin a nemohli mít žádné kontraindikace k léčbě steroidy nebo valaciklovirem.

Pacienti byli náhodně rozděleni buď do skupiny prednison-valacyklovir (skupina 1) nebo do skupiny prednison-placebo (skupina 2). Mezi 41 pacienty, kteří dokončili studii, 19 perteneciánů al skupina 1 a 21 skupina 2 Obě skupiny dostávaly prednison v dávce 1 mg/kg tělesné hmotnosti bylo podáváno denně po dobu 7 dnů (jedna jednotlivá dávka po snídani). Během následujících 14 dnů se léčba postupně snižovala. Ti, kteří užívali valaciklovir, dostávali 1000 mg ve dvou denních dávkách po dobu 7 dnů. Všechny subjekty byly poučeny o ochraně očí a lubrikace byla sledována v pravidelných intervalech až do zotavení nebo po dobu minimálně 3 měsíců. Sledování zahrnovalo vyšetření 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů po první návštěvě. Pacienti s neúplným zotavením po 3 měsících byli kontrolováni až do úplného zotavení nebo stabilizace paralýzy. Všechny subjekty byly hodnoceny na laboratorní parametry. Při první návštěvě byl proveden rutinní krevní obraz, krevní cukr a jaterní testy.

V této studii nebyly pozorovány žádné závažné vedlejší účinky, které by bylo možné připsat léčbě valaciklovir-prednisonem.

Od všech pacientů byl získán informovaný souhlas. Funkce obličejového nervu byla hodnocena pomocí obličejového gradingového systému (FGS). Použitá škála poskytuje kvantitativní skóre se třemi složkami; byla získána klidová symetrie, symetrie volního pohybu a synkineze a složené skóre.

Pro kvantitativní….proměnné byl použit Studentův t-test. Porovnání výsledků léčby mezi oběma skupinami bylo provedeno….prostředkem analýzy rozptylu (ANOVA) dvou způsobů (terapie a času).

Všechny statistické testy byly považovány za přijaté na stejné hladině významnosti (P ​​= 0,05).