- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00752349
Vyhodnocení funkce polykání v orální fázi pomocí submentálního ultrazvuku
Ultrazvuk je široce používán v mnoha oblastech medicíny, ale méně běžně se používá při hodnocení pohybu jazyka a abnormalit polykání. Fuhrman RAW popsal užitečnost použití ultrazvuku k hodnocení špatné koordinace jazyka [1]. Peng CL uvedl, že ultrazvuk může poskytnout vynikající kvantitativní a kvalitativní základy pohybu jazyka během polykání pomocí techniky cushion-scan [2]. Videofluoroskopická studie polykání (VFSS) je široce akceptována jako zlatý standard hodnocení polykacích abnormalit, protože je schopna zhodnotit celý polykací postup bez interference s kontrakcí hltanu a pocitem cizího tělesa při vyšetření polykání pomocí optického laryngoskopu. Jednou z nejdůležitějších informací, které může VFSS poskytnout, je detekce subklinické tiché aspirace. Rozhodnutí a léčba mnoha pacientů s polykacími abnormalitami jsou obvykle založeny na nálezech VFSS [3]. Jak je uvedeno v mnoha zprávách, naše zkušenosti ukázaly, že VFSS poskytla mimořádně důležité informace pro pochopení patofyziologických změn dysfagie v důsledku různé etiologie, jako u pacientů s rakovinou nosohltanu trpících radiační terapií [4] au pacientů s cévní mozkovou příhodou [5]. Na základě zjištění VFSS mohou lékaři a zdravotnický personál učinit důležité rozhodnutí, zda má být podáváno orální krmení, který bezpečnostní polykací manévr funguje a jaká je vhodná volba konzistence potravin bezpečné pro dysfagické pacienty. Obtíže VFSS jsou obvykle v transportu paraplegických a hemiplegických pacientů z oddělení na vyšetřovací křeslo. Frekvence a trvání vyšetření VFSS jsou obvykle omezeny, aby se zabránilo zbytečné radiaci. Proto ultrazvuk hraje roli při hodnocení stavu ústní dutiny s výhodami pohodlí při přepravě a dostupnosti a také bez vystavení radiaci. Proto je pro testování klinické proveditelnosti důležitá validace hodnoty ultrazvuku pro orální polykání s korelací VFSS.
Peng CL et al uvedli své zkušenosti s používáním ultrazvuku v reálném čase při hodnocení vnitřního pohybu jazyka [2, 6, 7]. Nálezy submentálního ultrazvuku jsou zcela odlišné od nálezů VFSS, které poskytují povrchové informace jazyka při polykání radiokontrastní bolus síranu barnatého. Kombinací real-time B módu a M módu ultrazvuku byl hlášen potenciál digitální analýzy dat orální fáze polykání. Kuhl V et al popsali užitečnost ultrazvuku při hodnocení elevace hrtanu u pacientů s dysfagií [8]. Zjistili signifikantní pokles laryngeální elevace u pacientů s diagnózou neurogenní dysfázie [8]. Casas et al úspěšně kombinovali ultrazvukové vyšetření a pletysmografii k hodnocení polykacího stavu dětí s dětskou mozkovou obrnou [9]. Výsledky těchto studií vysvětlily potenciál ultrazvuku při orálním polykání a dynamickém pohybu hrtanu.
Naše zkušenosti s VFSS ukázaly užitečnost VFSS při diagnostice a léčbě pacientů s problémy s polykáním nebo dysfagií [4, 5, 10, 11]. Pokud je nám známo, bylo málo zkušeností se srovnáváním ultrazvuku a VFSS u pacientů s problémy s polykáním. Proto jsme provedli tuto studii, abychom korelovali nálezy submentálního ultrazvuku a VFSS a pokusili jsme se zjistit klinickou proveditelnost a užitečnost.
Účel: Tato studie měla zhodnotit užitečnost submentálního ultrazvuku (SM US) při polykání v orální fázi v korelaci s videofluoroskopickou studií (VFSS).
- Porovnat normální dobrovolníky a pacienty s polykacími abnormalitami se submentálním ultrazvukem.
- Vyhodnotit a porovnat pacienty s problémy s polykáním pomocí submentálního ultrazvuku a VFSS.
Typ studia: Retrospektivní. Doba studia: leden 2004 - červenec 2006.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 20 let
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200702029R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy