- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00752349
For at evaluere oral fase synkefunktion ved hjælp af submental ultralyd
Ultralyd anvendes i vid udstrækning inden for mange områder inden for medicin, men mindre almindeligt anvendt til evaluering af tungebevægelse og synkeabnormitet. Fuhrman RAW rapporterede nytten af at bruge ultralyd til at evaluere dårlig tungekoordination [1]. Peng CL udtalte, at ultralyd kunne give fremragende kvantitative og kvalitative baser for tungebevægelse under synke ved brug af pude-scanningsteknik [2]. Videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS) er bredt accepteret som guldstandarden for evaluering af synkeabnormitet, fordi den er i stand til at evaluere hele synkeproceduren uden indblanding af svælgkontraktion og fremmedlegemefornemmelse, når synke undersøges ved hjælp af et fiberoptisk laryngoskop. En af de vigtigste informationer, som VFSS kan give, er påvisning af subklinisk stille aspiration. Beslutningen og behandlingen af mange patienter med synkeabnormiteter er normalt baseret på VFSS-resultaterne [3]. Som vist i mange rapporter viste vores erfaringer, at VFSS gav ekstremt vigtig information til at forstå den patofysiologiske ændring af dysfagi på grund af varierende ætiologier, såsom hos patienter med nasopharyngeal cancer, der lider af strålebehandling [4] og hos patienter med slagtilfælde [5]. Ved at bruge resultaterne af VFSS kan læger og medicinsk personale træffe vigtige beslutninger om, hvorvidt oral fodring skal gives, hvilken sikkerhedsmanøvre der virker, og hvad er det passende valg af fødevarekonsistens, der er sikkert for dysfagiske patienter. Vanskelighederne ved VFSS er normalt transporten af paraplegiske og hemiplegiske patienter fra afdelingen til undersøgelsesstolen. Hyppigheden og undersøgelsesvarigheden af VFSS er normalt begrænset for at undgå unødvendig strålingseksponering. Derfor giver ultralyd en rolle i evalueringen af oral tilstand med fordelene ved bekvem transport og tilgængelighed samt ingen strålingseksponering. Derfor er validering af værdien af ultralyd til oral synke med korrelation af VFSS vigtig for at teste den kliniske gennemførlighed.
Peng CL et al. rapporterede deres erfaringer med at bruge ultralyd i realtid i evalueringen af iboende tungebevægelse [2, 6, 7]. Resultaterne af submental ultralyd er ret forskellige fra resultaterne af VFSS, som giver overfladeinformationen på tungen ved synkning af røntgenfast bariumsulfatbolus. Kombineret real-time B-tilstand og M-mode ultralyd, blev det rapporteret potentialet for digital dataanalyse af oral fase-synkning. Kuhl V et al rapporterede nytten af ultralyd i evalueringen af larynx elevation hos patienter med dysfagi [8]. De fandt signifikant fald i larynxforhøjelse hos patienter diagnosticeret som neurogen dysfasi [8]. Casas et al kombinerede med succes ultralydsundersøgelse og plethysmografi for at evaluere synketilstanden hos børn med cerebral parese [9]. Resultaterne af disse undersøgelser forklarede potentialet ved ultralyd ved oral synke og dynamisk larynxbevægelse.
Vores erfaringer med VFSS viste anvendeligheden af VFSS til diagnosticering og behandling af patienter med synkeproblemer eller dysfagi [4, 5, 10, 11]. Så vidt vi ved, var der ringe erfaring med at sammenligne mellem ultralyd og VFSS hos patienter med synkeproblemer. Derfor udførte vi denne undersøgelse for at korrelere submental ultralyd og VFSS fund og forsøgte at finde ud af den kliniske gennemførlighed og anvendelighed.
Formål: Denne undersøgelse var at evaluere anvendeligheden af submental ultralyd (SM US) ved oral fasesynkning i sammenhæng med videofluoroskopisk undersøgelse (VFSS).
- At sammenligne normale frivillige og patienter med synkeabnormitet med submental ultralyd.
- At evaluere og sammenligne patienter med synkeproblemer ved hjælp af submental ultralyd og VFSS.
Undersøgelsestype: Retrospektiv. Studietidspunkt: januar 2004 - juli 2006.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 20 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200702029R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet