Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost perorální glukózy u předčasně narozených novorozenců během odsávání (Glucose FG)

24. února 2009 aktualizováno: University of Cologne

Prospektivní, placebem kontrolovaná zaslepená klinická studie ke studiu účinnosti perorálně podávané glukózy 20 % pro úlevu od bolesti během nasofaryngeálního odsávání u předčasně narozených kojenců > 1500 g při léčbě CPAP

Odsávání nosohltanu je bolestivý výkon, který se často stává nezbytným v péči o předčasně narozené děti při terapii CPAP několikrát denně. Vzhledem k tomu, že užívání analgetik a sedativních léků je doprovázeno četnými vedlejšími účinky, obvykle se jim vyhýbají. Bylo prokázáno, že glukóza 20% má analgetický účinek, když je podávána předčasně narozeným dětem před některými bolestivými zákroky (např. odběry krve).

V této klinické studii je testována účinnost perorálně podávané glukózy 20 % pro zmírnění procedurální bolesti při odsávání z nosohltanu. Studie vyšetřovatelů má cross-over design a má zahrnovat 40 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 50672
        • Nábor
        • Neonatology, Children's Hospital, University of Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katharina Vezyroglou
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela Kribs, Dr med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernhard Roth, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lars Welzing, Dr med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frank Eifinger, Dr med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne Vierzig, Dr med

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci (porodní hmotnost > 1500 g) do gestačního věku 36+6 týdnů
  • respirační terapie CPAP
  • Písemný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci komplikující nervosvalové hodnocení.
  • Zneužívání drog matkou
  • Podávání jiných analgetik nebo sedativ během předchozích 48 hodin.
  • Účast v jiné intervenční klinické studii během 4 týdnů před začátkem této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Aqua
Perorální aplikace 0,3 ml/kg Aqua 3 minuty před odsátím z nosohltanu
Aktivní komparátor: Glukóza 20%
Lék: Glukóza 20%
Perorální aplikace 0,3 ml/kg glukózy 20% 3 minuty před odsátím nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PIPP skóre, validované skóre bolesti, se používá k měření pacientovy bolesti
Časové okno: při odsávání z nosohltanu
při odsávání z nosohltanu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Huenseler, Dr med, Neonatology, Children's Hospital, University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Uni-Koeln-905

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza 20%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit