Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa glukozy podawanej doustnie u wcześniaków podczas odsysania (Glucose FG)

24 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Cologne

Prospektywne, kontrolowane placebo, zaślepione badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności doustnie podawanej glukozy 20% w łagodzeniu bólu podczas odsysania nosogardzieli u wcześniaków > 1500 g w ramach terapii CPAP

Odsysanie nosowo-gardłowe jest bolesną procedurą, która często staje się konieczna w opiece nad wcześniakami poddawanymi terapii CPAP kilka razy dziennie. Ponieważ stosowaniu leków przeciwbólowych i uspokajających towarzyszy wiele skutków ubocznych, zazwyczaj się ich unika. Wykazano, że 20% glukoza ma działanie przeciwbólowe, gdy jest podawana wcześniakom przed niektórymi bolesnymi zabiegami (np. pobieraniem krwi).

W tym badaniu klinicznym badana jest skuteczność doustnie podawanej glukozy 20% w łagodzeniu bólu związanego z odsysaniem nosogardzieli. Badanie badaczy ma charakter krzyżowy i ma objąć 40 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50672
        • Rekrutacyjny
        • Neonatology, Children's Hospital, University of Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Katharina Vezyroglou
        • Pod-śledczy:
          • Angela Kribs, Dr med
        • Pod-śledczy:
          • Bernhard Roth, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Lars Welzing, Dr med
        • Pod-śledczy:
          • Frank Eifinger, Dr med
        • Pod-śledczy:
          • Anne Vierzig, Dr med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone przedwcześnie (>1500 g masy urodzeniowej) do wieku ciążowego 36+6 tygodni
  • Terapia oddechowa CPAP
  • Pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby komplikujące ocenę nerwowo-mięśniową.
  • Nadużywanie narkotyków przez matkę
  • Podanie innych leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu ostatnich 48h.
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: Wodny
Podanie doustne 0,3 ml/kg Aqua na 3 minuty przed odsysaniem nosowo-gardłowym
Aktywny komparator: Glukoza 20%
Lek: Glukoza 20%
Podanie doustne 0,3 ml/kg Glukozy 20% 3 minuty przed odsysaniem nosowo-gardłowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PIPP-Score, zwalidowana ocena bólu, służy do pomiaru bólu pacjenta
Ramy czasowe: podczas odsysania nosogardzieli
podczas odsysania nosogardzieli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Huenseler, Dr med, Neonatology, Children's Hospital, University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uni-Koeln-905

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza 20%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj