Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky suplementace luteinu/zeaxantinu a omega-3 na optickou hustotu pacientů s AMD (LUTEGA) (LUTEGA)

19. července 2012 aktualizováno: Jens Dawczynski, University of Jena

Primárním cílem LUTEGA je stanovit dlouhodobý účinek (asi 1 rok) suplementace fixní kombinací luteinu/zeaxanthinu a omega-3-mastných kyselin na optickou hustotu (OD) makulárního pigmentu u pacientů s bez - exsudativní makulopatie související s věkem.

Dále je třeba zkoumat, zda změny optické hustoty jsou závislé na různých dávkách. Jsou studovány možné změny obsahu lipofuscinu a vliv na drúzy u pacientů s AMD. Měření optické hustoty makulárního pigmentu využívá metodu odrazu na 1 vlnové délce, která zaznamenává reflexní obrazy při 460 nm fundusovou kamerou. Pacienti jsou vyšetřeni na začátku a jsou sledováni po dobu jednoho roku při dalších čtyřech návštěvách. Kromě měření OD každé vyšetření zahrnuje standardizovaný test zrakové ostrosti (ETDRS), amslerovu mřížku, biomikroskopii štěrbinové lampy, fotografii očního pozadí (barevná a autofluorescence) a vzorek krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Jena, Německo, 07743
        • Department of Ophthalmology, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny neexsudativní formy věkem podmíněné makulopatie

Kritéria vyloučení:

  • Exsudativní makulopatie související s věkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 3
Placebo
Doplněk stravy: Placebo
0 mg Lutein, Zeaxanthin, Omega-3-FA
Aktivní komparátor: 1
20 mg luteinu, 2 mg zeaxantinu, 510 mg Omega-3-FA; denní suplementace asi jeden rok
Doplněk stravy: Lutein/zeaxanthin + Omega-3-FA
20 mg luteinu, 2 mg zeaxantinu, 510 mg Omega-3-FA; denní suplementace asi jeden rok
Doplněk stravy: Lutein/zeaxanthin + Omega-3-FA
10 mg Lutein, 1 mg Zeaxanthin, 255 mg Omega-3-FA; denní suplementace asi jeden rok
Aktivní komparátor: 2
10 mg Lutein, 1 mg Zeaxanthin, 255 mg Omega-3-FA; denní suplementace asi jeden rok
Doplněk stravy: Lutein/zeaxanthin + Omega-3-FA
20 mg luteinu, 2 mg zeaxantinu, 510 mg Omega-3-FA; denní suplementace asi jeden rok
Doplněk stravy: Lutein/zeaxanthin + Omega-3-FA
10 mg Lutein, 1 mg Zeaxanthin, 255 mg Omega-3-FA; denní suplementace asi jeden rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Optická hustota makulárního pigmentu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jürgen Strobel, MD, University Hospital, Jena
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Dawczynski, MD, University Hospital, Jena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2032-06/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lutein/zeaxanthin + Omega-3-FA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit