Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsvirkninger af lutein/zeaxanthin og omega-3-tilskud på optisk tæthed hos AMD-patienter (LUTEGA) (LUTEGA)

19. juli 2012 opdateret af: Jens Dawczynski, University of Jena

Det primære formål med LUTEGA er at bestemme den langsigtede effekt (ca. 1 år) af tilskuddet med en fast kombination af lutein/zeaxanthin og omega-3-fedtsyrer på den optiske tæthed (OD) af makulært pigment hos patienter med ikke - exudativ aldersrelateret makulopati.

Endvidere skal det undersøges, om ændringer i den optiske tæthed er forskellige doseringsafhængige. Mulige ændringer af lipofuscinindhold og effekt på drusen hos AMD-patienter undersøges. Målingen af ​​den optiske tæthed af makulært pigment bruger 1-bølgelængdereflektionsmetoden, der optager reflektionsbilleder ved 460 nm af et funduskamera. Patienterne undersøges ved baseline og følges op over et år efter yderligere fire besøg. Ud over OD-målingen inkluderer hver undersøgelse standardiseret synsskarphedstest (ETDRS), amslergrid, spaltelampebiomikroskopi, fundusfotografering (farve og autofluorescens) og en blodprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Department of Ophthalmology, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ikke-ekssudative former for aldersrelateret makulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Eksudativ aldersrelateret makulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 3
Placebo
Kosttilskud: Placebo
0 mg Lutein, Zeaxanthin, Omega-3-FA
Aktiv komparator: 1
20 mg lutein, 2 mg zeaxanthin, 510 mg omega-3-FA; dagligt tilskud omkring et år
Kosttilskud: Lutein/ Zeaxanthin + Omega-3-FA
20 mg lutein, 2 mg zeaxanthin, 510 mg omega-3-FA; dagligt tilskud omkring et år
Kosttilskud: Lutein/ Zeaxanthin + Omega-3-FA
10 mg lutein, 1 mg zeaxanthin, 255 mg omega-3-FA; dagligt tilskud omkring et år
Aktiv komparator: 2
10 mg lutein, 1 mg zeaxanthin, 255 mg omega-3-FA; dagligt tilskud omkring et år
Kosttilskud: Lutein/ Zeaxanthin + Omega-3-FA
20 mg lutein, 2 mg zeaxanthin, 510 mg omega-3-FA; dagligt tilskud omkring et år
Kosttilskud: Lutein/ Zeaxanthin + Omega-3-FA
10 mg lutein, 1 mg zeaxanthin, 255 mg omega-3-FA; dagligt tilskud omkring et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optisk tæthed af makulært pigment
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Efterforskere

  • Studieleder: Jürgen Strobel, MD, University Hospital, Jena
  • Ledende efterforsker: Jens Dawczynski, MD, University Hospital, Jena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2008

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2032-06/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret makulopati

Kliniske forsøg med Lutein/ Zeaxanthin + Omega-3-FA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner