Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteiinin/zeaksantiinin ja omega-3-lisän pitkän aikavälin vaikutukset AMD-potilaiden optiseen tiheyteen (LUTEGA) (LUTEGA)

torstai 19. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Jens Dawczynski, University of Jena

LUTEGA:n ensisijaisena tavoitteena on määrittää luteiinin/zeaksantiinin ja omega-3-rasvahappojen kiinteän yhdistelmän lisäravinteen pitkäaikainen (noin 1 vuosi) vaikutus makulapigmentin optiseen tiheyteen (OD) potilailla, joilla ei ole - eksudatiivinen ikään liittyvä makulopatia.

Lisäksi on tutkittava, ovatko optisen tiheyden muutokset eri annosriippuvaisia. Mahdollisia lipofussiinipitoisuuden muutoksia ja vaikutusta druseeniin tutkitaan AMD-potilailla. Makulapigmentin optisen tiheyden mittaamisessa käytetään 1-aallonpituuden heijastusmenetelmää, joka tallentaa heijastuskuvia 460 nm:ssä silmänpohjakameralla. Potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja heitä seurataan vuoden ajan neljällä lisäkäynnillä. OD-mittauksen lisäksi jokainen tutkimus sisältää standardoidun näöntarkkuustestin (ETDRS), amslergridin, rakolampun biomikroskopian, silmänpohjakuvauksen (väri- ja autofluoresenssi) sekä verinäytteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Jena, Saksa, 07743
        • Department of Ophthalmology, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ikään liittyvän makulopatian ei-eksudatiiviset muodot

Poissulkemiskriteerit:

  • Eksudatiivinen ikään liittyvä makulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 3
Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
0 mg luteiinia, zeaksantiinia, omega-3-FA:ta
Active Comparator: 1
20 mg luteiinia, 2 mg zeaksantiinia, 510 mg omega-3-FA:ta; päivittäinen lisäys noin vuoden
Ravintolisä: Luteiini / Zeaksantiini + Omega-3-FA
20 mg luteiinia, 2 mg zeaksantiinia, 510 mg omega-3-FA:ta; päivittäinen lisäys noin vuoden
Ravintolisä: Luteiini / Zeaksantiini + Omega-3-FA
10 mg luteiinia, 1 mg zeaksantiinia, 255 mg omega-3-FA:ta; päivittäinen lisäys noin vuoden
Active Comparator: 2
10 mg luteiinia, 1 mg zeaksantiinia, 255 mg omega-3-FA:ta; päivittäinen lisäys noin vuoden
Ravintolisä: Luteiini / Zeaksantiini + Omega-3-FA
20 mg luteiinia, 2 mg zeaksantiinia, 510 mg omega-3-FA:ta; päivittäinen lisäys noin vuoden
Ravintolisä: Luteiini / Zeaksantiini + Omega-3-FA
10 mg luteiinia, 1 mg zeaksantiinia, 255 mg omega-3-FA:ta; päivittäinen lisäys noin vuoden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makulan pigmentin optinen tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jürgen Strobel, MD, University Hospital, Jena
  • Päätutkija: Jens Dawczynski, MD, University Hospital, Jena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2032-06/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä makuulopatia

Kliiniset tutkimukset Luteiini / Zeaksantiini + Omega-3-FA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa