Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van luteïne/zeaxanthine en omega-3-suppletie op de optische dichtheid van AMD-patiënten (LUTEGA) (LUTEGA)

19 juli 2012 bijgewerkt door: Jens Dawczynski, University of Jena

Het primaire doel van LUTEGA is het bepalen van het langetermijneffect (ongeveer 1 jaar) van de suppletie met een vaste combinatie van luteïne/zeaxanthine en omega-3-vetzuren op de optische dichtheid (OD) van maculapigment bij patiënten met niet - exsudatieve leeftijdsgebonden maculopathie.

Verder moet worden onderzocht of veranderingen van de optische dichtheid verschillende doseringsafhankelijk zijn. Mogelijke veranderingen van het lipofuscinegehalte en het effect op drusen bij AMD-patiënten worden bestudeerd. De meting van de optische dichtheid van maculapigment maakt gebruik van de 1-golflengte-reflectiemethode waarbij reflectiebeelden bij 460 nm worden opgenomen door een funduscamera. De patiënten worden bij baseline onderzocht en worden gedurende nog eens vier bezoeken gedurende een jaar gevolgd. Naast de OD-meting omvat elk onderzoek de gestandaardiseerde gezichtsscherptetest (ETDRS), amsler-grid, spleetlampbiomicroscopie, fundusfotografie (kleur en autofluorescentie) en een bloedmonster.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Jena, Duitsland, 07743
        • Department of Ophthalmology, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle niet-exsudatieve vormen van leeftijdsgebonden maculopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Exsudatieve leeftijdsgebonden maculopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 3
Placebo
Voedingssupplement: Placebo
0 mg Luteïne, Zeaxanthine, Omega-3-FA
Actieve vergelijker: 1
20 mg luteïne, 2 mg zeaxanthine, 510 mg omega-3-FA; dagelijkse suppletie ongeveer een jaar
Voedingssupplement: Luteïne/ Zeaxanthine + Omega-3-FA
20 mg luteïne, 2 mg zeaxanthine, 510 mg omega-3-FA; dagelijkse suppletie ongeveer een jaar
Voedingssupplement: Luteïne/ Zeaxanthine + Omega-3-FA
10 mg luteïne, 1 mg zeaxanthine, 255 mg omega-3-FA; dagelijkse suppletie ongeveer een jaar
Actieve vergelijker: 2
10 mg luteïne, 1 mg zeaxanthine, 255 mg omega-3-FA; dagelijkse suppletie ongeveer een jaar
Voedingssupplement: Luteïne/ Zeaxanthine + Omega-3-FA
20 mg luteïne, 2 mg zeaxanthine, 510 mg omega-3-FA; dagelijkse suppletie ongeveer een jaar
Voedingssupplement: Luteïne/ Zeaxanthine + Omega-3-FA
10 mg luteïne, 1 mg zeaxanthine, 255 mg omega-3-FA; dagelijkse suppletie ongeveer een jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optische dichtheid van maculapigment
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jürgen Strobel, MD, University Hospital, Jena
  • Hoofdonderzoeker: Jens Dawczynski, MD, University Hospital, Jena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2032-06/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luteïne/ Zeaxanthine + Omega-3-FA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren