Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lutein/zeaxantin és az omega-3-kiegészítés hosszú távú hatásai az AMD-betegek optikai sűrűségére (LUTEGA) (LUTEGA)

2012. július 19. frissítette: Jens Dawczynski, University of Jena

A LUTEGA elsődleges célja, hogy meghatározza a lutein/zeaxantin és omega-3 zsírsavak fix kombinációjával történő kiegészítés hosszú távú (körülbelül 1 éves) hatását a makula pigment optikai sűrűségére (OD) nem szenvedő betegeknél. - exudatív korral összefüggő makulopátia.

Továbbá meg kell vizsgálni, hogy az optikai sűrűség változása dózisfüggő-e. Vizsgálják a lipofuscin tartalom lehetséges változásait és a drusenre gyakorolt ​​hatást AMD-s betegekben. A makula pigment optikai sűrűségének mérése az 1 hullámhosszú reflexiós módszert használja, amely 460 nm-es reflexiós képeket rögzít szemfenéki kamerával. A betegeket a kiinduláskor kivizsgálják, és további négy viziten egy éven keresztül követik nyomon. Az OD-mérésen kívül minden vizsgálat tartalmaz szabványos látásélesség tesztet (ETDRS), amslergrid-et, réslámpás biomikroszkópiát, szemfenék fényképezést (színes és autofluoreszcencia) és vérmintát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Jena, Németország, 07743
        • Department of Ophthalmology, University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkorral összefüggő makulopátia minden nem exudatív formája

Kizárási kritériumok:

  • Exudatív korral összefüggő makulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 3
Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
0 mg Lutein, Zeaxanthin, Omega-3-FA
Aktív összehasonlító: 1
20 mg lutein, 2 mg zeaxantin, 510 mg omega-3-FA; napi kiegészítés körülbelül egy év
Étrend-kiegészítő: Lutein / Zeaxanthin + Omega-3-FA
20 mg lutein, 2 mg zeaxantin, 510 mg omega-3-FA; napi kiegészítés körülbelül egy év
Étrend-kiegészítő: Lutein / Zeaxanthin + Omega-3-FA
10 mg lutein, 1 mg zeaxantin, 255 mg omega-3-FA; napi kiegészítés körülbelül egy év
Aktív összehasonlító: 2
10 mg lutein, 1 mg zeaxantin, 255 mg omega-3-FA; napi kiegészítés körülbelül egy év
Étrend-kiegészítő: Lutein / Zeaxanthin + Omega-3-FA
20 mg lutein, 2 mg zeaxantin, 510 mg omega-3-FA; napi kiegészítés körülbelül egy év
Étrend-kiegészítő: Lutein / Zeaxanthin + Omega-3-FA
10 mg lutein, 1 mg zeaxantin, 255 mg omega-3-FA; napi kiegészítés körülbelül egy év

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A makula pigment optikai sűrűsége
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jürgen Strobel, MD, University Hospital, Jena
  • Kutatásvezető: Jens Dawczynski, MD, University Hospital, Jena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2032-06/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életkorral összefüggő makulopátia

Klinikai vizsgálatok a Lutein / Zeaxanthin + Omega-3-FA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel